Evaluación de la Terapia Guiada mediVR-KAGURA
Evaluación de la terapia guiada mediVR-KAGURA: un estudio prospectivo de intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se sientan en una silla vertical, usan una pantalla montada en la cabeza (HMD) y toman dos controladores de mano en un espacio tridimensional con seguimiento de movimiento llamado "escala de sala" del mediVR-KAGURA (mediVR, Inc. ciudad de Toyonaka, Osaka, Japón). mediVR-KAGURA puede proporcionar a los usuarios una operación gráfica de >90 fotogramas por segundo (fps) con un ángulo de visión de aproximadamente 110° y una tecnología de seguimiento tridimensional precisa.
Primero, evaluamos las distancias de alcance convencionales y máximas a 0°, 45° y 90° de superficie nivelada para la mano izquierda (0L, 45L, 90L) y a 90°, 135° y 180° de superficie nivelada para la mano derecha ( 90R, 135R o 180R) para la calibración en una posición sentada. Durante la rehabilitación, se instruye a los pacientes para que toquen objetos fijos o atrapen objetos que caen a los niveles de altura y distancia especificados previamente en cada grado. Las distancias horizontales se clasificaron en tres categorías, a saber, larga, media y corta, que se calcularon utilizando las siguientes fórmulas: 0,9 * distancia de alcance máxima, 0,9 * (distancia de alcance convencional + distancia máxima)/2 y distancia de alcance convencional, respectivamente. Un objeto que caía desaparecía a una altura de 20 cm por seguridad si los pacientes no lograban atraparlo. El propósito de alcanzar las manos era estimular y descomponer el equilibrio del cuerpo y el tronco, y entrenar a los participantes en el equilibrio para una marcha estable. Al pensar en el tiempo y la distancia y reconocer repetidamente los siguientes objetivos, se estimuló simultáneamente la función cognitiva para el entrenamiento de doble tarea.
Los 7 parámetros de los programas de rehabilitación se pueden configurar de la siguiente manera: (1) distancia (corta, media o larga), (2) dirección (0L, 45L, 90L, 90R, 135R o 180R), (3) altura de objeto, (4) tamaño del objeto (centro o contorno), (5) tamaño de la esfera sensora del controlador, (6) velocidad de caída de la caja cuadrada (de 0 a 300 cm/s) e (7) intervalos para cada tarea. Los participantes primero se sometieron a programas prácticos para familiarizarse con la rehabilitación guiada por mediVR-KAGURA, seguido de programas de rehabilitación. La provisión de los programas de rehabilitación será personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hyogo
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Takarazuka, Hyogo, Japón, 6650066
- Cloud Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunciones físicas y/o cognitivas
- Aceptó participar en este estudio con el consentimiento informado por escrito de ellos mismos o sus tutores.
Criterio de exclusión:
1. Candidatos inapropiados a criterio del médico tratante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Un solo brazo (todos los participantes reciben intervenciones)
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Aproximadamente 20 minutos de rehabilitación guiada por mediVR KAGURA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Timed up and go test
Periodo de tiempo: basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.
Una puntuación más corta significa un mejor resultado.
El valor mínimo podría ser de 5 segundos o menos, y el valor máximo podría ser infinito (no se puede completar la prueba).
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basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambio en la prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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El Trail Making Test (TMT) es una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas.
Una puntuación más corta significa un mejor resultado.
El valor mínimo puede ser de 15 segundos o menos, y el valor máximo puede ser infinito o definirse como 300 segundos cuando los pacientes no pueden completar la prueba.
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basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta de valoración que tiene como objetivo evaluar el estado funcional de los pacientes a lo largo del proceso de rehabilitación tras un ictus, un traumatismo craneoencefálico, una lesión medular o un cáncer.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
El valor mínimo es 18 y el valor máximo es 126.
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basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambios en la balanza de Berg
Periodo de tiempo: basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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La escala de equilibrio de Berg (o BBS) es una prueba clínica ampliamente utilizada de las habilidades de equilibrio estático y dinámico de una persona.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 56.
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basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambios en el Mini Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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La prueba Mini-Mental State Examination (MMSE) es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 30.
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basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambios en la escala de autoevaluación de la depresión
Periodo de tiempo: basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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La Escala de Autoevaluación de la Depresión (SDS, por sus siglas en inglés) es un instrumento de medición psiquiátrico que tiene palabras y frases descriptivas que indican la gravedad de la depresión durante un período de tiempo.
Una puntuación más baja significa un mejor resultado.
El valor mínimo es 20 y el valor máximo es 80.
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basal (pre-intervención), inmediatamente después de la primera intervención, promedio de 1, 3 y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Masahiko Hara, MD, PhD, Cloud Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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