Hodnocení mediVR-KAGURA Guided Therapy
Hodnocení mediVR-KAGURA řízené terapie: Prospektivní intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti sedí na vzpřímené židli, mají na hlavě displej (HMD) a uchopí dva ruční ovladače v trojrozměrném prostoru se sledováním pohybu nazývaném „pokojové měřítko“ mediVR-KAGURA (mediVR, Inc. Toyonaka City, Osaka, Japonsko). mediVR-KAGURA může uživatelům poskytnout grafický provoz > 90 snímků za sekundu (fps) s přibližně 110° pozorovacím úhlem a přesnou technologií trojrozměrného sledování.
Nejprve vyhodnotíme konvenční a maximální dosah při 0°, 45° a 90° rovném povrchu pro levou ruku (0L, 45L, 90L) a při 90°, 135° a 180° rovném povrchu pro pravou ruku ( 90R, 135R nebo 180R) pro kalibraci v sedě. Během rehabilitace jsou pacienti instruováni, aby se dotýkali pevných předmětů nebo zachytili padající předměty v předem stanovené výšce a vzdálenosti v každém stupni. Horizontální vzdálenosti byly klasifikovány do tří kategorií, jmenovitě dlouhé, střední a krátké, které byly vypočteny pomocí následujících vzorců: 0,9 * maximální dosahová vzdálenost, 0,9 * (konvenční + maximální dosahové vzdálenosti)/2 a konvenční dosahová vzdálenost v tomto pořadí. Padající předmět zmizel ve výšce 20 cm pro jistotu, pokud by ho pacienti nezachytili. Účelem natahování rukou bylo stimulovat a rozbít rovnováhu trupu těla a trénovat účastníky, aby udrželi rovnováhu pro stabilní chůzi. Přemýšlením o načasování a vzdálenosti a opakovaným rozpoznáváním dalších cílů byly kognitivní funkce současně stimulovány pro dvouúlohový trénink.
7 parametrů rehabilitačních programů lze nastavit takto: (1) vzdálenost (krátká, střední nebo dlouhá), (2) směr (0L, 45L, 90L, 90R, 135R nebo 180R), (3) výška objektu, (4) velikost objektu (střed nebo obrys), (5) velikost snímací koule ovladače, (6) rychlost pádu čtvercového boxu (od 0 do 300 cm/s) a (7) intervaly pro každý úkol. Účastníci nejprve absolvovali praktické programy, aby se seznámili s řízenou rehabilitací mediVR-KAGURA, poté následovaly rehabilitační programy. Poskytování rehabilitačních programů bude personalizované.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hyogo
-
Takarazuka, Hyogo, Japonsko, 6650066
- Cloud Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fyzickými a/nebo kognitivními dysfunkcemi
- Souhlasili s účastí na této studii s písemným informovaným souhlasem sebe nebo opatrovníků
Kritéria vyloučení:
1. Nevhodné kandidáty dle uvážení ošetřujícího lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Jednoruč (všichni účastníci dostávají zásahy)
|
Přibližně 20 minut rehabilitace pod vedením mediVR KAGURA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte v Timed up a jděte na test
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Kratší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální hodnota může být 5 sekund nebo méně a maximální hodnota může být nekonečno (test nelze dokončit).
|
výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v testu tvorby stop
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Trail Making Test (TMT) je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů.
Kratší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální hodnota může být 15 sekund nebo méně a maximální hodnota může být nekonečno nebo může být definována jako 300 sekund, když pacienti nemohou dokončit test.
|
výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v měření funkční nezávislosti
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) je hodnotící nástroj, jehož cílem je vyhodnotit funkční stav pacientů v průběhu rehabilitačního procesu po cévní mozkové příhodě, traumatickém poranění mozku, poranění míchy nebo rakovině.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální hodnota je 18 a maximální hodnota je 126.
|
výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny Bergovy balanční stupnice
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Berg Balance Scale (nebo BBS) je široce používaný klinický test schopností statické a dynamické rovnováhy člověka.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 56.
|
výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny v Mini Mental State Examination
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Test Mini-Mental State Examination (MMSE) je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 30.
|
výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změny na stupnici deprese sebehodnocení
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Self Rating Depression Scale (SDS) je psychiatrický měřicí přístroj s popisnými slovy a frázemi, které indikují závažnost deprese za určité časové období.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální hodnota je 20 a maximální hodnota je 80.
|
výchozí hodnota (před intervencí), bezprostředně po první intervenci, průměrně 1, 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Masahiko Hara, MD, PhD, Cloud Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .