Avaliação da terapia guiada mediVR-KAGURA
Avaliação da terapia guiada mediVR-KAGURA: um estudo intervencional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes sentam-se em uma cadeira vertical, usam um head-mounted display (HMD) e pegam dois controladores portáteis em um espaço tridimensional rastreado por movimento chamado "escala de sala" do mediVR-KAGURA (mediVR, Inc. Cidade de Toyonaka, Osaka, Japão). O mediVR-KAGURA pode fornecer aos usuários uma operação gráfica >90 quadros por segundo (fps) com um ângulo de visão de aproximadamente 110° e tecnologia de rastreamento tridimensional precisa.
Primeiro, avaliamos as distâncias de alcance máximo e convencional a 0°, 45° e 90° de superfície nivelada para a mão esquerda (0L, 45L, 90L) e a 90°, 135° e 180° de superfície nivelada para a mão direita ( 90R, 135R ou 180R) para calibração na posição sentada. Durante a reabilitação, os pacientes são instruídos a tocar objetos fixos ou pegar objetos em queda nos níveis de altura e distância pré-especificados em cada grau. As distâncias horizontais foram classificadas em três categorias, a saber, longas, médias e curtas, calculadas usando as seguintes fórmulas: 0,9 * distância máxima de alcance, 0,9 * (convencional + distância máxima de alcance)/2 e distância convencional de alcance, respectivamente. Um objeto em queda desaparecia a uma altura de 20 cm por segurança, caso os pacientes errassem para pegá-lo. O objetivo de alcançar as mãos era estimular e quebrar o equilíbrio do tronco e treinar os participantes para se equilibrarem para uma caminhada estável. Ao pensar no tempo e na distância e reconhecer os próximos alvos repetidamente, a função cognitiva foi estimulada simultaneamente para o treinamento de dupla tarefa.
Os 7 parâmetros dos programas de reabilitação podem ser definidos da seguinte forma: (1) distância (curta, média ou longa), (2) direção (0L, 45L, 90L, 90R, 135R ou 180R), (3) altura de objeto, (4) tamanho do objeto (centro ou contorno), (5) tamanho da esfera de detecção do controlador, (6) velocidade de queda da caixa quadrada (de 0 a 300 cm/s) e (7) intervalos para cada tarefa. Os participantes primeiro passaram por programas práticos para se familiarizarem com a reabilitação guiada pelo mediVR-KAGURA, seguidos por programas de reabilitação. A provisão dos programas de reabilitação será personalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hyogo
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Takarazuka, Hyogo, Japão, 6650066
- Cloud Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunções físicas e/ou cognitivas
- Concordou com a participação neste estudo com consentimento informado por escrito por si ou responsáveis
Critério de exclusão:
1. Candidatos inadequados a critério do médico assistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Braço único (todos os participantes recebem intervenções)
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Aproximadamente 20 min de reabilitação guiada por mediVR KAGURA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste Timed up and go
Prazo: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Pontuação mais curta significa um resultado melhor.
O valor mínimo pode ser de 5 segundos ou menos e o valor máximo pode ser infinito (não é possível concluir o teste).
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linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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Mudança no teste de trilha
Prazo: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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O Trail Making Test (TMT) é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas.
Pontuação mais curta significa um resultado melhor.
O valor mínimo pode ser de 15 segundos ou menos, e o valor máximo pode ser infinito ou ser definido como 300 segundos quando os pacientes não conseguem concluir o teste.
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linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Medida de Independência Funcional
Prazo: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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A Functional Independence Measure (FIM) é um instrumento de avaliação que visa avaliar o estado funcional dos pacientes ao longo do processo de reabilitação após acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, lesão medular ou câncer.
Maior pontuação significa um melhor resultado.
O valor mínimo é 18 e o valor máximo é 126.
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linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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Alterações na escala de equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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A Escala de Equilíbrio de Berg (ou BBS) é um teste clínico amplamente utilizado das habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa.
Maior pontuação significa um melhor resultado.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 56.
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linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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Alterações no Mini Exame do Estado Mental
Prazo: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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O teste Mini-Mental State Examination (MMSE) é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
Maior pontuação significa um melhor resultado.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 30.
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linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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Mudanças na escala de autoavaliação de depressão
Prazo: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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A Self Rating Depression Scale (SDS) é um instrumento de medição psiquiátrica com palavras e frases descritivas que indicam a gravidade da depressão por um período de tempo.
Pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
O valor mínimo é 20 e o valor máximo é 80.
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linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a primeira intervenção, média de 1, 3 e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Masahiko Hara, MD, PhD, Cloud Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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