Evaluatie van mediVR-KAGURA begeleide therapie
Evaluatie van mediVR-KAGURA begeleide therapie: een prospectieve interventiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten zitten op een rechtopstaande stoel, dragen een head-mounted display (HMD) en pakken twee handheld-controllers in een bewegingsgevolgde driedimensionale ruimte genaamd "room scale" van de mediVR-KAGURA (mediVR, Inc. Toyonaka-stad, Osaka, Japan). mediVR-KAGURA kan gebruikers grafische bewerkingen van >90 frames per seconde (fps) bieden met een kijkhoek van ongeveer 110° en nauwkeurige driedimensionale volgtechnologie.
Eerst evalueren we de conventionele en maximale reikafstanden bij een vlak oppervlak van 0°, 45° en 90° voor de linkerhand (0L, 45L, 90L) en bij een vlak oppervlak van 90°, 135° en 180° voor de rechterhand ( 90R, 135R of 180R) voor kalibratie in zittende positie. Tijdens revalidatie krijgen patiënten de instructie om vaste objecten aan te raken of vallende objecten op te vangen op de vooraf gespecificeerde hoogte- en afstandsniveaus in elke graad. Horizontale afstanden werden geclassificeerd in drie categorieën, namelijk lang, gemiddeld en kort, die werden berekend met behulp van de volgende formules: respectievelijk 0,9 * maximale reikafstand, 0,9 * (conventioneel + maximale reikafstanden)/2 en conventionele reikafstand. Een vallend voorwerp verdween voor de veiligheid op 20 cm hoogte als de patiënten het niet konden opvangen. Het doel van reiken met de handen was het stimuleren en afbreken van de balans van de romp en het trainen van deelnemers om te balanceren voor stabiel lopen. Door na te denken over de timing en afstand en herhaaldelijk de volgende doelen te herkennen, werd tegelijkertijd de cognitieve functie gestimuleerd voor dubbeltaaktraining.
De 7 parameters van de revalidatieprogramma's kunnen als volgt worden ingesteld: (1) afstand (kort, middel of lang), (2) richting (0L, 45L, 90L, 90R, 135R of 180R), (3) hoogte van object, (4) grootte van het object (midden of omtrek), (5) grootte van de sensorbol van de controller, (6) valsnelheid van de vierkante doos (van 0 tot 300 cm/s), en (7) intervallen voor elke taak. De deelnemers volgden eerst praktijkprogramma's om vertrouwd te raken met mediVR-KAGURA begeleide revalidatie, gevolgd door revalidatieprogramma's. Het aanbod van de revalidatieprogramma's wordt gepersonaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hyogo
-
Takarazuka, Hyogo, Japan, 6650066
- Cloud Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lichamelijke en/of cognitieve stoornissen
- Ingestemd met deelname aan dit onderzoek met schriftelijke geïnformeerde toestemming door henzelf of voogden
Uitsluitingscriteria:
1. Ongeschikte kandidaten naar goeddunken behandelend arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Enkele arm (alle deelnemers krijgen interventies)
|
Circa 20 min mediVR KAGURA-begeleide revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in Timed up and go-test
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Een kortere score betekent een beter resultaat.
De minimale waarde kan 5 seconden of minder zijn en de maximale waarde kan oneindig zijn (kan de test niet voltooien).
|
baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in Trail Making-test
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
De Trail Making Test (TMT) is een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling.
Een kortere score betekent een beter resultaat.
De minimale waarde kan 15 seconden of minder zijn en de maximale waarde kan oneindig zijn of worden gedefinieerd als 300 seconden wanneer patiënten de test niet kunnen voltooien.
|
baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een beoordelingsinstrument dat tot doel heeft de functionele status van patiënten te evalueren tijdens het revalidatieproces na een beroerte, traumatisch hersenletsel, dwarslaesie of kanker.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
De minimale waarde is 18 en de maximale waarde is 126.
|
baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in de weegschaal van Berg
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
De Berg Balance Scale (of BBS) is een veelgebruikte klinische test van iemands statische en dynamische evenwichtsvermogens.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 56.
|
baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in Mini Mental State Examination
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
De Mini-Mental State Examination (MMSE) -test is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 30.
|
baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in de zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
De Self Rating Depression Scale (SDS) is een psychiatrisch meetinstrument met beschrijvende woorden en zinnen die de ernst van een depressie gedurende een bepaalde periode aangeven.
Een lagere score betekent een beter resultaat.
De minimale waarde is 20 en de maximale waarde is 80.
|
baseline (pre-interventie), direct na de eerste interventie, gemiddeld 1, 3 en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Masahiko Hara, MD, PhD, Cloud Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal