Valutazione della terapia guidata mediVR-KAGURA
Valutazione della terapia guidata mediVR-KAGURA: uno studio prospettico interventistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti si siedono su una sedia verticale, indossano un display montato sulla testa (HMD) e afferrano due controller palmari in uno spazio tridimensionale tracciato dal movimento chiamato "scala della stanza" del mediVR-KAGURA (mediVR, Inc. Città di Toyonaka, Osaka, Giappone). mediVR-KAGURA è in grado di fornire agli utenti operazioni grafiche >90 fotogrammi al secondo (fps) con un angolo di visione di circa 110° e un'accurata tecnologia di tracciamento tridimensionale.
Innanzitutto, valutiamo le distanze di raggiungimento convenzionali e massime a 0°, 45° e 90° di superficie piana per la mano sinistra (0L, 45L, 90L) e a 90°, 135° e 180° di superficie piana per la mano destra ( 90R, 135R o 180R) per la calibrazione in posizione seduta. Durante la riabilitazione, i pazienti vengono istruiti a toccare oggetti fissi o afferrare oggetti che cadono a livelli di altezza e distanza prestabiliti in ogni grado. Le distanze orizzontali sono state classificate in tre categorie, vale a dire lunghe, medie e corte, che sono state calcolate utilizzando le seguenti formule: 0,9 * distanza massima di raggiungimento, 0,9 * (distanza convenzionale + distanza massima)/2 e rispettivamente distanza di raggiungimento convenzionale. Un oggetto che cadeva scompariva a un'altezza di 20 cm per sicurezza se i pazienti non riuscivano a prenderlo. Lo scopo di raggiungere le mani era stimolare e abbattere l'equilibrio del tronco corporeo e addestrare i partecipanti a mantenere l'equilibrio per camminare in modo stabile. Pensando ai tempi e alla distanza e riconoscendo ripetutamente gli obiettivi successivi, la funzione cognitiva è stata simultaneamente stimolata per l'allenamento dual-task.
I 7 parametri dei programmi di riabilitazione possono essere impostati come segue: (1) distanza (corta, media o lunga), (2) direzione (0L, 45L, 90L, 90R, 135R o 180R), (3) altezza del oggetto, (4) dimensione dell'oggetto (centro o contorno), (5) dimensione della sfera sensibile del controller, (6) velocità di caduta della scatola quadrata (da 0 a 300 cm/s) e (7) intervalli per ogni compito. I partecipanti sono stati prima sottoposti a programmi pratici per familiarizzare con la riabilitazione guidata mediVR-KAGURA, seguiti da programmi di riabilitazione. L'erogazione dei programmi riabilitativi sarà personalizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hyogo
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Takarazuka, Hyogo, Giappone, 6650066
- Cloud Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disfunzioni fisiche e/o cognitive
- Accettato la partecipazione a questo studio con consenso informato scritto da parte loro o dei tutori
Criteri di esclusione:
1. Candidati inadeguati a discrezione del medico curante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Braccio singolo (tutti i partecipanti ricevono interventi)
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Circa 20 minuti di riabilitazione guidata da mediVR KAGURA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia in Timed up e vai al test
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Punteggio più breve significa un risultato migliore.
Il valore minimo potrebbe essere 5 secondi o meno e il valore massimo potrebbe essere infinito (impossibile completare il test).
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basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Modifica nel test di tracciatura
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Il Trail Making Test (TMT) è un test neuropsicologico di attenzione visiva e cambio di attività.
Punteggio più breve significa un risultato migliore.
Il valore minimo potrebbe essere 15 secondi o meno e il valore massimo potrebbe essere infinito o essere definito come 300 secondi quando i pazienti non possono completare il test.
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basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) è uno strumento di valutazione che mira a valutare lo stato funzionale dei pazienti durante tutto il processo di riabilitazione a seguito di ictus, lesione cerebrale traumatica, lesione del midollo spinale o cancro.
Punteggio più alto significa un risultato migliore.
Il valore minimo è 18 e il valore massimo è 126.
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basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella bilancia di Berg
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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La Berg Balance Scale (o BBS) è un test clinico ampiamente utilizzato delle capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona.
Punteggio più alto significa un risultato migliore.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 56.
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basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nel Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Il test Mini-Mental State Examination (MMSE) è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
Punteggio più alto significa un risultato migliore.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 30.
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basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nella scala della depressione di autovalutazione
Lasso di tempo: basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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La Self Rating Depression Scale (SDS) è uno strumento di misurazione psichiatrico con parole e frasi descrittive che indicano la gravità della depressione per un periodo di tempo.
Un punteggio inferiore significa un risultato migliore.
Il valore minimo è 20 e il valore massimo è 80.
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basale (pre-intervento), immediatamente dopo il primo intervento, media di 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Masahiko Hara, MD, PhD, Cloud Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202001
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