外傷性脳損傷者の社会的認知の評価とリハビリテーション (CogniSo-TC)
中等度から重度の外傷性脳損傷（TBI）を患った患者は、頻繁に行動の変化を起こし、それが対人関係、社会、家族、職業復帰に悪影響を及ぼす可能性があります。 それらは家族や友人にとって困難（負担）の源です。 社会的認知には 4 つの機能が含まれます。共感;意図の第三者への帰属、または心の理論。状況に応じた社会的行動の調整。 この研究は 2 つの部分から構成されています: 1/ 中等度から重度の外傷性脳損傷後の社会的認知のさまざまな要素と、日常生活および家族や友人への影響について、認知的アプローチを使用して評価します。
2/ 社会的認知のさまざまなモジュールに対する特定の再教育方法の作成とその有効性の研究。
調査の概要
詳細な説明
第一の目的: 外傷性脳損傷患者の同じグループにおいて、社会的認知のさまざまな領域とこれらの患者のさまざまなサブ領域間の関係、さらにはこれらの欠損とより全体的な認知機能との関係を系統的に研究すること。実行機能）を評価し、日常生活への影響（活動制限や参加制限）を評価します。
第 2 の目的は、各患者に見られる社会的認知の構成要素の障害に応じて、それぞれのプロファイルに合わせて調整された社会的認知のための特定のリハビリテーション プロトコルの有効性を開発し、評価することです。 私たちは、すべての患者が均一な欠陥を示すわけではないという仮説を立て、また、各患者に適応した認知訓練に基づく治療手段によって「動員」できる社会認知のサブドメインに関する知識要素をもたらしたいと考えています。 想定される方法論は、単一のケーススタディを繰り返す実験的方法論に基づいており、特定の患者の認知プロセスの変化の構造を詳細に分析し、個別の方法でリハビリテーションプロトコルを適応させることができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claire Vallat Azouvi, PhD
- 電話番号：01 47 10 76 46
- メール：claire.vallat-azouvi@univ-paris8.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isabelle Bossard, Msc
- 電話番号：0147104615
- メール：isabelle.bossard@aphp.fr
研究場所
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-
-
Angers、フランス、49100
- 募集
- SAMSAH-UEROS Arceau Anjou
-
コンタクト：
- Saout Virginie, MD PhD
-
Garches、フランス、92380
- まだ募集していません
- Raymond Poincaré Hospital
-
コンタクト：
- Le Bornec Gaelle, PhD
-
Garches、フランス、92380
- まだ募集していません
- Ueros Ugecam
-
コンタクト：
- Vallat Azouvi Claire, PhD
-
Lomme、フランス、59160
- 募集
- FAM la vie devant soi
-
コンタクト：
- DAVELUY Walter, MD PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 法定年齢に達した男性または女性、
- 外傷後少なくとも6か月以内に中等度から重度の外傷性脳損傷（グラスゴー昏睡スケールスコア3～12）を患っている、
- 少なくとも3か月前に帰国し、
- インフォームド・コンセントを与えた上で、
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 精神科の歴史、
- 持続的な外傷後健忘症、
- 検査を受けることを妨げる器官障害（失語症、失認症、神経視覚障害）、
- 治療を受けても気分障害が安定しない、
- 患者が研究への参加を拒否した場合、
- 別の認知リハビリテーションプロトコルへの参加、
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：社会的認知
|
いくつかの社会的認知テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的認知評価
時間枠：4時間
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アンケートによる感情的および社会認知的測定
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4時間
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ユーモアと世界的認知
時間枠：4時間
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アンケートによる注意力の測定と気分の進化
|
4時間
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社会活動測定
時間枠：1時間
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アンケートによる活動量測定と社会認知評価
|
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境測定
時間枠：20分
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アンケート
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20分
|
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気分測定
時間枠：30分
|
アンケート
|
30分
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生活の質に関するアンケート
時間枠：1時間
|
アンケート
|
1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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