Оценка и реабилитация социального познания у людей с черепно-мозговой травмой (CogniSo-TC)
У пациентов, перенесших черепно-мозговую травму (ЧМТ) средней и тяжелой степени, часто развиваются поведенческие изменения, которые могут иметь пагубные последствия для межличностных отношений, социальной, семейной и профессиональной реинтеграции. Они являются источником трудностей (обузой) для семьи и друзей. Социальное познание охватывает четыре функции: распознавание социальных сигналов; сочувствие; приписывание намерений третьему лицу, или теория разума; и корректировка социального поведения в зависимости от контекста. Это исследование состоит из двух частей: 1/ Оценка с использованием когнитивного подхода различных компонентов социального познания после черепно-мозговой травмы средней и тяжелой степени и ее последствий в повседневной жизни, а также для семьи и друзей.
2/ Создание специфического метода переобучения различных модулей социального познания и изучение его эффективности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая цель: систематически изучить в одной и той же группе пациентов с ЧМТ разные области социального познания и отношения между этими различными подобластями у этих пациентов, а также отношения между этими нарушениями и более глобальным когнитивным функционированием. исполнительные функции) и оценить их влияние на повседневную жизнь (ограничения активности и участия).
Вторая цель: разработать и оценить эффективность конкретного протокола реабилитации социального познания, адаптированного к каждому профилю, в соответствии с нарушениями компонентов социального познания, обнаруженными у каждого пациента. Мы выдвигаем гипотезу о том, что не у всех пациентов будут проявляться гомогенные дефициты, и мы также хотим внести элементы знаний о подобластях социального познания, которые можно «мобилизовать» с помощью терапевтических средств, основанных на когнитивном обучении, адаптированном для каждого пациента. Предусмотренная методология основана на экспериментальной методологии в единичных повторных тематических исследованиях, что позволяет провести точный анализ архитектуры измененных когнитивных процессов у данного пациента и адаптировать реабилитационный протокол в индивидуальном порядке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claire Vallat Azouvi, PhD
- Номер телефона: 01 47 10 76 46
- Электронная почта: claire.vallat-azouvi@univ-paris8.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabelle Bossard, Msc
- Номер телефона: 0147104615
- Электронная почта: isabelle.bossard@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- Рекрутинг
- SAMSAH-UEROS Arceau Anjou
-
Контакт:
- Saout Virginie, MD PhD
-
Garches, Франция, 92380
- Еще не набирают
- Raymond Poincaré Hospital
-
Контакт:
- Le Bornec Gaelle, PhD
-
Garches, Франция, 92380
- Еще не набирают
- Ueros Ugecam
-
Контакт:
- Vallat Azouvi Claire, PhD
-
Lomme, Франция, 59160
- Рекрутинг
- FAM la vie devant soi
-
Контакт:
- DAVELUY Walter, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина совершеннолетнего возраста,
- Перенесенная черепно-мозговая травма средней или тяжелой степени (от 3 до 12 баллов по шкале комы Глазго) по крайней мере через 6 месяцев после травмы,
- Вернулся домой как минимум 3 месяца назад,
- Дав свое информированное согласие,
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Психиатрическая история,
- Стойкая посттравматическая амнезия,
- Инструментальные расстройства, мешающие сдаче анализов (афазия, агнозия, нейровизуальные расстройства),
- Расстройства настроения, не стабилизированные на фоне лечения,
- Пациент отказывается от участия в исследовании,
- Участие в другом протоколе когнитивной реабилитации,
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальное познание
|
несколько тестов на социальное познание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка социального познания
Временное ограничение: 4 часа
|
эмоциональное и социокогнитивное измерение с помощью анкеты
|
4 часа
|
|
юмор и глобальное познание
Временное ограничение: 4 часа
|
измерение внимания и эволюция настроения с помощью анкеты
|
4 часа
|
|
измерение социальной активности
Временное ограничение: 1 час
|
измерение активности и оценка социального познания с помощью анкеты
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экологические измерения
Временное ограничение: 20 мин
|
анкета
|
20 мин
|
|
измерение настроения
Временное ограничение: 30 минут
|
анкета
|
30 минут
|
|
анкета качества жизни
Временное ограничение: 1 час
|
анкета
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Когнитивные расстройства
- Черепно-мозговая травма
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00170-55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .