Évaluation et réadaptation de la cognition sociale chez les personnes atteintes d'un traumatisme crânien (CogniSo-TC)
Les patients ayant subi un traumatisme craniocérébral (TCC) modéré à sévère développent fréquemment des changements de comportement, qui peuvent avoir des conséquences délétères sur les relations interpersonnelles, la réinsertion sociale, familiale et professionnelle. Ils sont une source de difficultés (fardeau) pour la famille et les amis. La cognition sociale recouvre quatre fonctions : la reconnaissance des indices sociaux ; empathie; attribution d'intentions à un tiers, ou théorie de l'esprit ; et l'ajustement du comportement social en fonction du contexte. Cette étude comporte deux volets : 1/ Évaluation par une approche cognitive des différentes composantes de la cognition sociale après un traumatisme crânien modéré à sévère et de ses répercussions dans la vie quotidienne et sur l'entourage.
2/ Création d'une méthode de rééducation spécifique aux différents modules de cognition sociale et étude de son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premier objectif : étudier de manière systématique dans un même groupe de patients TCC les différents domaines de la cognition sociale et les relations entre ces différents sous-domaines chez ces patients, ainsi que les relations entre ces déficits et le fonctionnement cognitif plus global ( fonctions exécutives), et d'évaluer leurs répercussions dans la vie quotidienne (limitations d'activités et restrictions de participation).
Deuxième objectif : élaborer et évaluer l'efficacité d'un protocole spécifique de rééducation de la cognition sociale, ajusté à chaque profil, en fonction des troubles des composantes de la cognition sociale retrouvés chez chaque patient. Nous faisons l'hypothèse que tous les patients ne présenteront pas des déficits homogènes et nous souhaitons également apporter des éléments de connaissance sur les sous-domaines de la cognition sociale pouvant être "mobilisés" par des moyens thérapeutiques basés sur un entraînement cognitif adapté à chaque patient. La méthodologie envisagée est basée sur une méthodologie expérimentale en études de cas uniques répétées, permettant une analyse fine de l'architecture des processus cognitifs altérés chez un patient donné et d'adapter le protocole de rééducation de manière individualisée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire Vallat Azouvi, PhD
- Numéro de téléphone: 01 47 10 76 46
- E-mail: claire.vallat-azouvi@univ-paris8.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isabelle Bossard, Msc
- Numéro de téléphone: 0147104615
- E-mail: isabelle.bossard@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49100
- Recrutement
- SAMSAH-UEROS Arceau Anjou
-
Contact:
- Saout Virginie, MD PhD
-
Garches, France, 92380
- Pas encore de recrutement
- Raymond Poincaré Hospital
-
Contact:
- Le Bornec Gaelle, PhD
-
Garches, France, 92380
- Pas encore de recrutement
- Ueros Ugecam
-
Contact:
- Vallat Azouvi Claire, PhD
-
Lomme, France, 59160
- Recrutement
- FAM la vie devant soi
-
Contact:
- DAVELUY Walter, MD PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme majeur,
- Avoir subi un traumatisme crânien modéré à sévère (score de Glasgow de 3 à 12) au moins 6 mois après le traumatisme,
- De retour à la maison il y a au moins 3 mois,
- Après avoir donné son consentement éclairé,
- Affilié au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédents psychiatriques,
- Amnésie post-traumatique persistante,
- Troubles instrumentaux gênant la passation des tests (aphasie, agnosie, troubles neurovisuels),
- Troubles de l'humeur non stabilisés sous traitement,
- Le patient refuse de participer à l'étude,
- Participation à un autre protocole de rééducation cognitive,
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cognition sociale
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plusieurs tests de cognition sociale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la cognition sociale
Délai: 4 heures
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mesure émotionnelle et sociocognitive par questionnaire
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4 heures
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humour et cognition globale
Délai: 4 heures
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mesure de l'attention et évolution de l'humeur par questionnaire
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4 heures
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mesure de l'activité sociale
Délai: 1 heure
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mesure de l'activité et évaluation de la cognition sociale par questionnaire
|
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure environnementale
Délai: 20 min
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questionnaire
|
20 min
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mesure de l'humeur
Délai: 30 minutes
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questionnaire
|
30 minutes
|
|
questionnaire qualité de vie
Délai: 1 heure
|
questionnaire
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00170-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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