Sosiaalisen kognition arviointi ja kuntoutus ihmisillä, joilla on traumaattinen aivovamma (CogniSo-TC)
Keskivaikeasta tai vaikeasta traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsineille potilaille kehittyy usein käyttäytymismuutoksia, joilla voi olla haitallisia seurauksia ihmisten välisiin suhteisiin, sosiaaliseen, perheeseen ja ammatilliseen integroitumiseen. Ne ovat vaikeuksien (taakan) lähde perheelle ja ystäville. Sosiaalinen kognitio kattaa neljä toimintoa: sosiaalisten vihjeiden tunnistaminen; empatia; aikomusten antaminen kolmannelle osapuolelle tai mielen teoria; ja sosiaalisen käyttäytymisen mukauttaminen kontekstin mukaan. Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: 1/ Arviointi kognitiivista lähestymistapaa käyttäen sosiaalisen kognition eri komponentteja keskivaikean tai vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen ja sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään sekä perheeseen ja ystäviin.
2/ Erityisen uudelleenkasvatusmenetelmän luominen sosiaalisen kognition eri moduuleille ja sen tehokkuuden tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tavoite: tutkia systemaattisesti samassa ryhmässä TBI-potilaita sosiaalisen kognition eri alueita ja näiden eri alaalueiden välisiä suhteita näillä potilailla sekä näiden puutteiden ja globaalimman kognitiivisen toiminnan välisiä suhteita. toimeenpanotoiminnot) ja arvioida niiden vaikutuksia jokapäiväiseen elämään (toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset).
Toinen tavoite: kehittää ja arvioida yksilöllisen sosiaalisen kognition kuntoutusprotokollan tehokkuutta kullekin profiilille sovitettuna kunkin potilaan sosiaalisen kognition komponenttien häiriöiden mukaan. Teemme hypoteesin, että kaikilla potilailla ei ole homogeenisia puutteita ja haluamme myös tuoda tietoa sosiaalisen kognition osa-alueista, jotka voidaan "mobilisoida" terapeuttisilla keinoilla, jotka perustuvat kullekin potilaalle sovitettuun kognitiiviseen koulutukseen. Suunniteltu metodologia perustuu kokeelliseen metodologiaan yksittäisissä toistuvissa tapaustutkimuksissa, mikä mahdollistaa tietyn potilaan muuttuneiden kognitiivisten prosessien arkkitehtuurin hienoanalyysin ja kuntoutusprotokollan mukauttamisen yksilöllisellä tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire Vallat Azouvi, PhD
- Puhelinnumero: 01 47 10 76 46
- Sähköposti: claire.vallat-azouvi@univ-paris8.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle Bossard, Msc
- Puhelinnumero: 0147104615
- Sähköposti: isabelle.bossard@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- SAMSAH-UEROS Arceau Anjou
-
Ottaa yhteyttä:
- Saout Virginie, MD PhD
-
Garches, Ranska, 92380
- Ei vielä rekrytointia
- Raymond Poincaré Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Le Bornec Gaelle, PhD
-
Garches, Ranska, 92380
- Ei vielä rekrytointia
- Ueros Ugecam
-
Ottaa yhteyttä:
- Vallat Azouvi Claire, PhD
-
Lomme, Ranska, 59160
- Rekrytointi
- FAM la vie devant soi
-
Ottaa yhteyttä:
- DAVELUY Walter, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen mies tai nainen,
- kärsinyt kohtalaisesta tai vaikeasta aivovauriosta (Glasgow Coma Scale -pistemäärä 3–12) vähintään 6 kuukautta trauman jälkeen,
- Palannut kotiin vähintään 3 kuukautta sitten,
- Annettuaan tietoisen suostumuksensa,
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen historia,
- Jatkuva posttraumaattinen muistinmenetys,
- Instrumentaaliset häiriöt, jotka häiritsevät testien tekemistä (afasia, agnosia, neurovisuaaliset häiriöt),
- Mielialahäiriöt, jotka eivät stabiloituneet hoidon aikana,
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
- Osallistuminen toiseen kognitiiviseen kuntoutukseen,
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen kognitio
|
useita sosiaalisen kognition testejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalisen kognition arviointi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
emotionaalinen ja sosiokognitiivinen mittaus kyselylomakkeella
|
4 tuntia
|
|
huumori ja globaali kognitio
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
huomion mittaaminen ja mielialan kehitys kyselylomakkeella
|
4 tuntia
|
|
sosiaalisen aktiivisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
aktiivisuuden mittaaminen ja sosiaalisen kognition arviointi kyselylomakkeella
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ympäristömittaus
Aikaikkuna: 20 min
|
kyselylomake
|
20 min
|
|
mielialan mittaus
Aikaikkuna: 30 min
|
kyselylomake
|
30 min
|
|
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 tunti
|
kyselylomake
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00170-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiohäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset sosiaalinen kognitio
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Clemson UniversityUniversity of VermontValmis
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiMasennus | Yksinäisyys | EristäytyminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiElämänlaatu | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminen | Itsemurha-ajatteluYhdysvallat