Evaluación y Rehabilitación de la Cognición Social en Personas con Daño Cerebral Traumático (CogniSo-TC)
Los pacientes que han sufrido un traumatismo craneoencefálico (TCE) de moderado a grave desarrollan con frecuencia alteraciones conductuales, que pueden tener consecuencias deletéreas en las relaciones interpersonales, la reinserción social, familiar y profesional. Son una fuente de dificultades (carga) para familiares y amigos. La cognición social cubre cuatro funciones: reconocimiento de señales sociales; empatía; atribución de intenciones a un tercero, o teoría de la mente; y ajuste del comportamiento social según el contexto. Este estudio consta de dos partes: 1/ Evaluación, desde un enfoque cognitivo, de los diferentes componentes de la cognición social tras un traumatismo craneoencefálico moderado-grave, y de sus repercusiones en la vida diaria y en familiares y amigos.
2/ Creación de un método de reeducación específico para los diferentes módulos de cognición social y estudio de su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primer objetivo: estudiar de forma sistemática en un mismo grupo de pacientes con TCE los diferentes dominios de la cognición social y las relaciones entre estos diferentes subdominios en estos pacientes, así como las relaciones entre estos déficits y el funcionamiento cognitivo más global ( funciones ejecutivas), y evaluar sus repercusiones en la vida diaria (limitaciones de actividad y restricciones de participación).
Segundo objetivo: desarrollar y evaluar la eficacia de un protocolo específico de rehabilitación de la cognición social, ajustado a cada perfil, según los trastornos de los componentes de la cognición social que presenta cada paciente. Hacemos la hipótesis de que no todos los pacientes presentarán déficits homogéneos y también queremos aportar elementos de conocimiento sobre los subdominios de la cognición social que puedan ser "movilizados" por medios terapéuticos basados en un entrenamiento cognitivo adaptado a cada paciente. La metodología planteada se basa en una metodología experimental en casos únicos repetidos, lo que permite un análisis fino de la arquitectura de los procesos cognitivos alterados en un paciente determinado y adaptar el protocolo de rehabilitación de forma individualizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claire Vallat Azouvi, PhD
- Número de teléfono: 01 47 10 76 46
- Correo electrónico: claire.vallat-azouvi@univ-paris8.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle Bossard, Msc
- Número de teléfono: 0147104615
- Correo electrónico: isabelle.bossard@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Angers, Francia, 49100
- Reclutamiento
- SAMSAH-UEROS Arceau Anjou
-
Contacto:
- Saout Virginie, MD PhD
-
Garches, Francia, 92380
- Aún no reclutando
- Raymond Poincaré Hospital
-
Contacto:
- Le Bornec Gaelle, PhD
-
Garches, Francia, 92380
- Aún no reclutando
- Ueros Ugecam
-
Contacto:
- Vallat Azouvi Claire, PhD
-
Lomme, Francia, 59160
- Reclutamiento
- FAM la vie devant soi
-
Contacto:
- DAVELUY Walter, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de edad,
- Haber sufrido una lesión cerebral traumática de moderada a grave (puntuación en la escala de coma de Glasgow de 3 a 12) al menos 6 meses después del trauma,
- Regresó a casa hace al menos 3 meses,
- Habiendo dado su consentimiento informado,
- Afiliados al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- historia psiquiátrica,
- Amnesia postraumática persistente,
- Trastornos instrumentales que interfieren con la realización de pruebas (afasia, agnosia, trastornos neurovisuales),
- Trastornos del estado de ánimo no estabilizados con tratamiento,
- El paciente se niega a participar en el estudio,
- Participación en otro protocolo de rehabilitación cognitiva,
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cognición social
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varias pruebas de cognición social
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la cognición social
Periodo de tiempo: 4 horas
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medición emocional y sociocognitiva mediante cuestionario
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4 horas
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humor y cognición global
Periodo de tiempo: 4 horas
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medición de la atención y evolución del estado de ánimo mediante cuestionario
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4 horas
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medición de la actividad social
Periodo de tiempo: 1 hora
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medición de la actividad y evaluación de la cognición social mediante cuestionario
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición ambiental
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
cuestionario
|
20 minutos
|
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medición del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
cuestionario
|
30 minutos
|
|
cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 hora
|
cuestionario
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00170-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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