女性の突出性咳嗽を予防するためのレミフェンタニルに対するパロノセトロンの効果
2021年5月10日 更新者：Ji Eun Kim、Ajou University School of Medicine
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性患者の全身麻酔中の出現する咳を予防するためのレミフェンタニルの効果部位濃度に対するパロノセトロンの効果
この研究の主な目的は、パロノセトロンの投与を受けているかどうかにかかわらず、全身麻酔中の抜管後の出現する咳を防ぐためのレミフェンタニルの最適なCeを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
レミフェンタニルは強力な超短時間作用型オピオイドであり、薬物効果の発現と消失が迅速に行われます。
これにより、長時間の注入後でも迅速な麻酔の覚醒が可能になり、抜管時の危険時間を短縮できます。
さらに、レミフェンタニルの咳止めにより、合併症を軽減したスムーズな抜管が可能になります。
しかしながら、レミフェンタニルの点滴は、臨床現場において出現する咳を効果的に抑制するが、依然として麻酔からの覚醒を遅らせ、その結果、出現時間が長くなる。
覚醒時のレミフェンタニルのCeの減少は、レミフェンタニル注入に関連する有害事象を減少させるであろう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での腹腔鏡下胆嚢摘出術
除外基準:
- BMI > 30 kg/m2、呼吸器感染症、制御されていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群には生理食塩水 2 mL を静脈内投与します。
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生理食塩水 2mL、静脈注射
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実験的：パロノセトロングループ
パロノセトロン群は、パロノセトロン 1.5 mL (0.075 mg) + 生理食塩水 0.5 mL を静脈内投与されます。
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パロノセトロン1.5mL（0.075mg）＋生理食塩水0.5mL、静脈内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レミフェンタニルの最適Ce
時間枠：手術終了から気管内抜管まで約20分
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Dixon 法を使用した、全身麻酔中の抜管後の出現性咳嗽を予防するためのレミフェンタニルの最適な Ce の評価
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手術終了から気管内抜管まで約20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2021年3月19日
研究の完了 (実際)
2021年3月19日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-THE-20-174
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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