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Effet du palonosétron sur le rémifentanil pour prévenir la toux émergente chez la femme

10 mai 2021 mis à jour par: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Effet du palonosétron sur la concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir la toux d'émergence pendant l'anesthésie générale chez les patientes subissant une cholécystectomie laparoscopique

L'objectif principal de cette étude est d'étudier le Ce optimal du rémifentanil pour prévenir la toux d'émergence après extubation sous anesthésie générale chez des patientes recevant ou non du palonosétron.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rémifentanil est un puissant opioïde à action ultracourte, avec un début et un décalage rapides de l'effet médicamenteux. Il permet une émergence anesthésique rapide même après une perfusion prolongée et diminue le temps à risque lors de l'extubation. De plus, la suppression de la toux du rémifentanil permet une extubation en douceur avec des complications réduites. Cependant, la perfusion de rémifentanil supprime efficacement la toux d'émergence dans la pratique clinique, alors qu'elle retarde encore le réveil de l'anesthésie, entraînant un temps d'émergence prolongé. La réduction de la Ce du rémifentanil pendant l'émergence diminuerait les événements indésirables associés à la perfusion de rémifentanil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Suwon, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30 kg/m2, infection respiratoire, hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit la solution saline normale par voie intraveineuse 2 mL.
Médicament: Injection saline normale
Solution saline normale 2 ml, injection intraveineuse
Expérimental: Groupe palonosétron
Le groupe palonosétron reçoit le palonosétron intraveineux 1,5 ml (0,075 mg) + une solution saline normale 0,5 ml.
Médicament: Injection de palonosétron [Aloxi]
Palonosétron 1,5 mL (0,075 mg) + solution saline normale 0,5 mL, injection intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ce optimale du rémifentanil
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'au moment de l'extubation endotrachéale, environ 20 minutes
À l'aide des méthodes de Dixon, évaluation de la Ce optimale du rémifentanil pour prévenir la toux d'émergence après une extubation pendant une anesthésie générale
De la fin de la chirurgie jusqu'au moment de l'extubation endotrachéale, environ 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

24 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-THE-20-174

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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