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Effetto di Palonosetron su Remifentanil per prevenire la tosse emergente nelle donne

10 maggio 2021 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Effetto del Palonosetron sulla concentrazione nel sito dell'effetto di Remifentanil per prevenire la tosse di emergenza durante l'anestesia generale in pazienti di sesso femminile sottoposte a colecistectomia laparoscopica

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare la Ce ottimale di remifentanil per prevenire la tosse emergente dopo l'estubazione durante l'anestesia generale in pazienti di sesso femminile che ricevono o meno il palonosetron.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il remifentanil è un potente oppioide ad azione ultrabreve, con rapida insorgenza e scomparsa dell'effetto del farmaco. Consente una rapida emergenza anestetica anche dopo un'infusione prolungata e riduce il tempo a rischio durante l'estubazione. Inoltre, la soppressione della tosse con remifentanil consente un'estubazione agevole con complicazioni ridotte. Tuttavia, l'infusione di remifentanil sopprime efficacemente la tosse di emergenza nella pratica clinica, mentre ritarda ancora il risveglio dall'anestesia, con conseguente prolungamento del tempo di emergenza. La riduzione della Ce di remifentanil durante l'emergenza ridurrebbe gli eventi avversi associati all'infusione di remifentanil.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Suwon, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistectomia laparoscopica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • BMI > 30 kg/m2, infezione respiratoria, ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve la soluzione salina normale per via endovenosa 2 ml.
Droga: Iniezione salina normale
Soluzione fisiologica normale 2 ml, iniezione endovenosa
Sperimentale: Gruppo Palonosetron
Il gruppo Palonosetron riceve il palonosetron per via endovenosa 1,5 ml (0,075 mg) + soluzione salina normale 0,5 ml.
Droga: Iniezione di Palonosetron [Aloxi]
Palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + soluzione salina normale 0,5 ml, iniezione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ce ottimale di remifentanil
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino al momento dell'estubazione endotracheale, circa 20 minuti
Utilizzando i metodi Dixon, valutazione della Ce ottimale di remifentanil per prevenire la tosse di emergenza dopo l'estubazione durante l'anestesia generale
Dalla fine dell'intervento fino al momento dell'estubazione endotracheale, circa 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-THE-20-174

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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