- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04563260
Effect van Palonosetron op Remifentanil voor het voorkomen van hoest bij vrouwen
10 mei 2021 bijgewerkt door: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Effect van palonosetron op de effectplaatsconcentratie van remifentanil ter voorkoming van opkomende hoest tijdens algemene anesthesie bij vrouwelijke patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Het primaire doel van deze studie is om de optimale Ce van remifentanil te onderzoeken voor het voorkomen van opkomende hoest na extubatie tijdens algemene anesthesie bij vrouwelijke patiënten die de palonosetron krijgen of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Remifentanil is een krachtige ultrakortwerkende opioïde, met een snel begin en einde van het geneesmiddeleffect.
Het zorgt voor een snelle opkomst van de anesthesie, zelfs na een langdurige infusie, en verkort de risicotijd tijdens extubatie.
Bovendien zorgt de hoestonderdrukking van remifentanil voor een soepele extubatie met minder complicaties.
Echter, de infusie van remifentanil onderdrukt de opkomende hoest effectief in de klinische praktijk, terwijl het nog steeds het ontwaken uit de anesthesie vertraagt, wat resulteert in een langere opkomsttijd.
Verlaagde Ce van remifentanil tijdens het opkomen zou de bijwerkingen verminderen die gepaard gaan met remifentanil-infusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laparoscopische cholecystectomie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 30 kg/m2, luchtweginfectie, ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep krijgt de intraveneuze normale zoutoplossing 2 ml.
|
Normale zoutoplossing 2 ml, intraveneuze injectie
|
Experimenteel: Palonosetron-groep
Palonosetron-groep ontvangt de intraveneuze palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + normale zoutoplossing 0,5 ml.
|
Palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + normale zoutoplossing 0,5 ml, intraveneuze injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
optimale Ce van remifentanil
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot het moment van endotracheale extubatie, ongeveer 20 minuten
|
Met behulp van Dixon-methoden, evaluatie van optimale Ce van remifentanil voor het voorkomen van opkomende hoest na extubatie tijdens algemene anesthesie
|
Vanaf het einde van de operatie tot het moment van endotracheale extubatie, ongeveer 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de galwegen
- Galblaas Ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Serotonine agenten
- Serotonine-antagonisten
- Serotonine 5-HT3-receptorantagonisten
- Palonosetron
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-THE-20-174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Galblaas Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing injectie
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Fisher and Paykel HealthcareVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineOnbekend
-
Xijing HospitalWerving
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHVoltooid
-
AdociaVoltooidDiabetes mellitus type 1Duitsland
-
TC Erciyes UniversityVoltooid
-
Essity Hygiene and Health ABVoltooid