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帕洛诺司琼联合瑞芬太尼预防女性急性咳嗽的作用

2021年5月10日 更新者:Ji Eun Kim、Ajou University School of Medicine

帕洛诺司琼对瑞芬太尼预防女性腹腔镜胆囊切除术全身麻醉期间急性咳嗽作用部位浓度的影响

本研究的主要目的是研究瑞芬太尼的最佳 Ce 值,以预防接受或未接受帕洛诺司琼的女性患者在全身麻醉期间拔管后出现咳嗽。

研究概览

详细说明

瑞芬太尼是一种强效的超短效阿片类药物,具有快速起效和药效抵消作用。 即使在长时间输注后,它也能使麻醉剂快速出现,并减少拔管期间的危险时间。 此外,瑞芬太尼的止咳作用可使拔管顺利进行,并减少并发症。 然而,在临床实践中,瑞芬太尼滴注可有效抑制苏醒期咳嗽,但仍会延迟苏醒时间,导致苏醒时间延长。 苏醒期间降低瑞芬太尼的 Ce 会减少与瑞芬太尼输注相关的不良事件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suwon、大韩民国
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 全身麻醉下腹腔镜胆囊切除术

排除标准:

  • BMI > 30 kg/m2、呼吸道感染、未控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
对照组接受静脉注射生理盐水2 mL。
生理盐水2mL,静脉注射
实验性的:帕洛诺司琼组
帕洛诺司琼组接受静脉注射帕洛诺司琼1.5mL(0.075mg)+生理盐水0.5mL。
帕洛诺司琼 1.5 mL(0.075 mg)+ 生理盐水 0.5 mL,静脉注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瑞芬太尼的最佳Ce
大体时间:从手术结束到气管拔管时间,约20分钟
狄克逊法评价瑞芬太尼预防全麻拔管后出现咳嗽的最佳Ce
从手术结束到气管拔管时间,约20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月7日

初级完成 (实际的)

2021年3月19日

研究完成 (实际的)

2021年3月19日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月22日

首次发布 (实际的)

2020年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月10日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生理盐水注射的临床试验

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