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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04563260
여성의 출현기침 예방을 위한 Remifentanil에 대한 Palonosetron의 효과
2021년 5월 10일 업데이트: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자의 전신마취 중 출현기침 예방을 위한 Remifentanil의 효과 부위 농도에 대한 Palonosetron의 효과
본 연구의 1차 목적은 팔로노세트론 투여 여부에 관계없이 여성 환자에서 전신마취 중 발관 후 발생 기침을 예방하기 위한 remifentanil의 최적 Ce를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Remifentanil은 강력한 초단기 작용 아편유사제로서 약물 효과의 빠른 개시 및 상쇄를 나타냅니다.
장기간 주입 후에도 신속한 마취 출현이 가능하며 발관 중 위험 시간을 줄입니다.
또한 remifentanil의 기침 억제는 원활한 삽관을 가능하게 하여 합병증을 감소시킵니다.
그러나 remifentanil의 주입은 임상에서 출현기침을 효과적으로 억제하는 반면, 여전히 마취에서 깨어나는 것을 지연시켜 출현시간을 연장시킨다.
출현 중 레미펜타닐의 감소된 Ce는 레미펜타닐 주입과 관련된 부작용을 감소시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술
제외 기준:
- BMI > 30kg/m2, 호흡기 감염, 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군은 생리식염수 2mL를 정맥주사한다.
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생리식염수 2mL 정맥주사
|
실험적: 팔로노세트론 그룹
팔로노세트론 그룹은 팔로노세트론 1.5mL(0.075mg) + 생리식염수 0.5mL를 정맥주사합니다.
|
파로노세트론 1.5mL(0.075mg) + 생리식염수 0.5mL 정맥주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
레미펜타닐의 최적 Ce
기간: 수술 종료 후 기관내관 발관 시까지 약 20분
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Dixon 방법을 사용하여 전신 마취 중 발관 후 발생 기침을 예방하기 위한 최적의 remifentanil Ce 평가
|
수술 종료 후 기관내관 발관 시까지 약 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-THE-20-174
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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