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Efeito da palonossetrona sobre o remifentanil na prevenção da tosse emergente em mulheres

10 de maio de 2021 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Efeito da Palonossetrona na Concentração de Remifentanil no Local de Efeito para Prevenir o Surgimento da Tosse Durante Anestesia Geral em Pacientes Femininas Submetidas a Colecistectomia Laparoscópica

O objetivo principal deste estudo é investigar a Ce ideal de remifentanil para prevenir o surgimento da tosse após a extubação durante a anestesia geral em pacientes do sexo feminino que recebem ou não palonosetrona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O remifentanil é um opioide potente de ação ultracurta, com rápido início e fim do efeito da droga. Permite a emergência rápida do anestésico mesmo após uma infusão prolongada e diminui o tempo de risco durante a extubação. Além disso, a supressão da tosse com remifentanil permite uma extubação suave com menos complicações. No entanto, a infusão de remifentanil suprime o surgimento da tosse de forma eficaz na prática clínica, enquanto ainda retarda o despertar da anestesia, resultando em tempo de despertar prolongado. A Ce reduzida de remifentanil durante a emergência diminuiria os eventos adversos associados à infusão de remifentanil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Suwon, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • IMC > 30 kg/m2, infecção respiratória, hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle recebe solução salina normal intravenosa 2 mL.
Medicamento: Injeção salina normal
Solução salina normal 2 mL, injeção intravenosa
Experimental: Grupo palonossetrona
O grupo palonossetrona recebe palonosetrona 1,5 mL (0,075 mg) intravenoso + soro fisiológico 0,5 mL.
Medicamento: Injeção de Palonossetrona [Aloxi]
Palonossetrona 1,5 mL (0,075 mg) + soro fisiológico 0,5 mL, injeção intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ce ideal de remifentanil
Prazo: Do final da cirurgia até o momento da extubação endotraqueal, cerca de 20 minutos
Usando métodos de Dixon, avaliando a Ce ideal de remifentanil para prevenir tosse de emergência após extubação durante anestesia geral
Do final da cirurgia até o momento da extubação endotraqueal, cerca de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-THE-20-174

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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