- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563260
Efecto de palonosetrón sobre remifentanilo para prevenir la tos de emergencia en mujeres
10 de mayo de 2021 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Efecto del palonosetrón sobre la concentración de remifentanilo en el lugar del efecto para prevenir la tos de emergencia durante la anestesia general en pacientes de sexo femenino sometidas a colecistectomía laparoscópica
El objetivo principal de este estudio es investigar la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos emergente después de la extubación durante la anestesia general en pacientes mujeres que reciben palonosetrón o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El remifentanilo es un opioide potente de acción ultracorta, con un rápido inicio y fin del efecto del fármaco.
Permite una emergencia anestésica rápida incluso después de una infusión prolongada y disminuye el tiempo de riesgo durante la extubación.
Además, la supresión de la tos con remifentanilo permite una extubación suave con menos complicaciones.
Sin embargo, la infusión de remifentanilo suprime la tos de emergencia de manera efectiva en la práctica clínica, mientras que aún retrasa el despertar de la anestesia, lo que resulta en un tiempo de emergencia prolongado.
La Ce reducida de remifentanilo durante la emergencia disminuiría los eventos adversos asociados con la infusión de remifentanilo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suwon, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- IMC > 30 kg/m2, infección respiratoria, hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibe 2 ml de solución salina normal por vía intravenosa.
|
Solución salina normal 2 ml, inyección intravenosa
|
Experimental: Grupo palonosetrón
El grupo de palonosetrón recibe 1,5 ml (0,075 mg) de palonosetrón por vía intravenosa + 0,5 ml de solución salina normal.
|
Palonosetrón 1,5 ml (0,075 mg) + solución salina normal 0,5 ml, inyección intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ce óptima de remifentanilo
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el momento de la extubación endotraqueal, unos 20 minutos
|
Usando los métodos de Dixon, evaluando la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos de emergencia después de la extubación durante la anestesia general
|
Desde el final de la cirugía hasta el momento de la extubación endotraqueal, unos 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Palonosetrón
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-THE-20-174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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