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Efecto de palonosetrón sobre remifentanilo para prevenir la tos de emergencia en mujeres

10 de mayo de 2021 actualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Efecto del palonosetrón sobre la concentración de remifentanilo en el lugar del efecto para prevenir la tos de emergencia durante la anestesia general en pacientes de sexo femenino sometidas a colecistectomía laparoscópica

El objetivo principal de este estudio es investigar la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos emergente después de la extubación durante la anestesia general en pacientes mujeres que reciben palonosetrón o no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El remifentanilo es un opioide potente de acción ultracorta, con un rápido inicio y fin del efecto del fármaco. Permite una emergencia anestésica rápida incluso después de una infusión prolongada y disminuye el tiempo de riesgo durante la extubación. Además, la supresión de la tos con remifentanilo permite una extubación suave con menos complicaciones. Sin embargo, la infusión de remifentanilo suprime la tos de emergencia de manera efectiva en la práctica clínica, mientras que aún retrasa el despertar de la anestesia, lo que resulta en un tiempo de emergencia prolongado. La Ce reducida de remifentanilo durante la emergencia disminuiría los eventos adversos asociados con la infusión de remifentanilo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Suwon, Corea, república de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • IMC > 30 kg/m2, infección respiratoria, hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibe 2 ml de solución salina normal por vía intravenosa.
Droga: Inyección de solución salina normal
Solución salina normal 2 ml, inyección intravenosa
Experimental: Grupo palonosetrón
El grupo de palonosetrón recibe 1,5 ml (0,075 mg) de palonosetrón por vía intravenosa + 0,5 ml de solución salina normal.
Droga: Inyección de palonosetrón [Aloxi]
Palonosetrón 1,5 ml (0,075 mg) + solución salina normal 0,5 ml, inyección intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ce óptima de remifentanilo
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el momento de la extubación endotraqueal, unos 20 minutos
Usando los métodos de Dixon, evaluando la Ce óptima de remifentanilo para prevenir la tos de emergencia después de la extubación durante la anestesia general
Desde el final de la cirugía hasta el momento de la extubación endotraqueal, unos 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-THE-20-174

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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