Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek palonosetronu na remifentanil pro prevenci vzniku kašle u žen

10. května 2021 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Vliv palonosetronu na koncentraci remifentanilu v místě účinku pro prevenci vzniku kašle během celkové anestezie u pacientek podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Primárním účelem této studie je prozkoumat optimální Ce remifentanilu pro prevenci vzniku kašle po extubaci během celkové anestezie u pacientek, které dostávají palonosetron nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Remifentanil je silný ultrakrátce působící opioid s rychlým nástupem a odezněním účinku léku. Umožňuje rychlý nástup anestetika i po prodloužené infuzi a snižuje rizikovou dobu během extubace. Potlačení kašle remifentanilem navíc umožňuje hladkou extubaci se snížením komplikací. Infuze remifentanilu však v klinické praxi účinně potlačuje nástup kašle, zatímco stále oddaluje probuzení z anestezie, což má za následek prodloužení doby vzniku. Snížení Ce remifentanilu během objevení se by snížilo nežádoucí účinky, které jsou spojeny s infuzí remifentanilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Suwon, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30 kg/m2, respirační infekce, nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává intravenózně fyziologický roztok 2 ml.
Lék: Normální injekce fyziologického roztoku
Normální fyziologický roztok 2 ml, intravenózní injekce
Experimentální: Palonosetronová skupina
Skupina palonosetronu dostává intravenózně palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + fyziologický roztok 0,5 ml.
Lék: Palonosetronová injekce [Aloxi]
Palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + fyziologický roztok 0,5 ml, intravenózní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optimální Ce remifentanilu
Časové okno: Od konce operace do doby endotracheální extubace asi 20 minut
Pomocí Dixonových metod hodnocení optimální Ce remifentanilu pro prevenci vzniku kašle po extubaci během celkové anestezie
Od konce operace do doby endotracheální extubace asi 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-THE-20-174

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální injekce fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit