Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Palonosetron på Remifentanil for å forhindre oppstått hoste hos kvinner

10. mai 2021 oppdatert av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Effekt av Palonosetron på effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre oppstått hoste under generell anestesi hos kvinnelige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Hovedformålet med denne studien er å undersøke den optimale Ce av remifentanil for å forhindre oppstått hoste etter ekstubering under generell anestesi hos kvinnelige pasienter som mottar palonosetron eller ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remifentanil er et potent ultrakorttidsvirkende opioid, med rask innsettende og forskyvning av medikamenteffekt. Den tillater rask fremkomst av anestesi selv etter en langvarig infusjon, og reduserer risikotiden under ekstubering. I tillegg muliggjør hostedemping av remifentanil jevn ekstubering med reduserte komplikasjoner. Infusjonen av remifentanil undertrykker imidlertid fremkomsthoste effektivt i klinisk praksis, mens den fortsatt forsinker oppvåkningen fra anestesi, noe som resulterer i forlenget fremkomsttid. Redusert Ce av remifentanil under fremvekst vil redusere bivirkningene som er forbundet med infusjon av remifentanil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2, luftveisinfeksjon, ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får intravenøs normal saltvann 2 ml.
Legemiddel: Normal saltvannsinjeksjon
Normal saltvann 2 mL, intravenøs injeksjon
Eksperimentell: Palonosetron-gruppen
Palonosetron-gruppen mottar intravenøs palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + normal saltvann 0,5 ml.
Legemiddel: Palonosetron-injeksjon [Aloxi]
Palonosetron 1,5 mL (0,075 mg) + normal saltvann 0,5 mL, intravenøs injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optimal Ce av remifentanil
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til tidspunktet for endotrakeal ekstubasjon, ca. 20 minutter
Ved hjelp av Dixon-metoder, evaluering av optimal Ce av remifentanil for å forhindre oppstått hoste etter ekstubering under generell anestesi
Fra slutten av operasjonen til tidspunktet for endotrakeal ekstubasjon, ca. 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-THE-20-174

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere