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Wirkung von Palonosetron auf Remifentanil zur Vorbeugung von neu auftretendem Husten bei Frauen

10. Mai 2021 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Wirkung von Palonosetron auf die Konzentration von Remifentanil am Wirkungsort zur Vorbeugung von Husten während der Vollnarkose bei weiblichen Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, den optimalen Ce von Remifentanil zur Vorbeugung von Entstehungshusten nach Extubation während der Vollnarkose bei weiblichen Patienten zu untersuchen, die Palonosetron erhalten oder nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Remifentanil ist ein starkes, ultrakurz wirkendes Opioid mit schnellem Einsetzen und Abklingen der Arzneimittelwirkung. Es ermöglicht ein schnelles Anästhetikum auch nach einer längeren Infusion und verkürzt die Risikozeit während der Extubation. Darüber hinaus ermöglicht die Hustenunterdrückung durch Remifentanil eine reibungslose Extubation mit weniger Komplikationen. Allerdings unterdrückt die Infusion von Remifentanil in der klinischen Praxis den Schnupfenhusten wirksam, während sie das Aufwachen aus der Narkose immer noch verzögert, was zu einer verlängerten Schnupfenzeit führt. Ein reduzierter Ce von Remifentanil während des Auflaufens würde die unerwünschten Ereignisse verringern, die mit der Remifentanil-Infusion verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Suwon, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 30 kg/m2, Atemwegsinfektion, unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält intravenös 2 ml normale Kochsalzlösung.
Normale Kochsalzlösung 2 ml, intravenöse Injektion
Experimental: Palonosetron-Gruppe
Die Palonosetron-Gruppe erhält intravenöses Palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + normale Kochsalzlösung 0,5 ml.
Palonosetron 1,5 ml (0,075 mg) + normale Kochsalzlösung 0,5 ml, intravenöse Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
optimales Ce von Remifentanil
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum Zeitpunkt der endotrachealen Extubation etwa 20 Minuten
Unter Verwendung von Dixon-Methoden wurde der optimale Ce von Remifentanil zur Vorbeugung von Hustenreiz nach Extubation während einer Vollnarkose ermittelt
Vom Ende der Operation bis zum Zeitpunkt der endotrachealen Extubation etwa 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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