Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Palonosetron på Remifentanil til forebyggelse af opstået hoste hos kvinder

10. maj 2021 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Effekt af Palonosetron på effekt-stedets koncentration af remifentanil til forebyggelse af opstået hoste under generel anæstesi hos kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge den optimale Ce af remifentanil til forebyggelse af opstået hoste efter ekstubation under generel anæstesi hos kvindelige patienter, som modtager palonosetron eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remifentanil er et potent ultrakorttidsvirkende opioid med hurtig indtræden og udligning af lægemiddeleffekt. Det muliggør hurtig fremkomst af anæstesi, selv efter en længere infusion, og reducerer risikotiden under ekstubation. Derudover muliggør hosteundertrykkelse af remifentanil jævn ekstubation med reducerede komplikationer. Imidlertid undertrykker infusionen af ​​remifentanil den opståede hoste effektivt i klinisk praksis, mens den stadig forsinker opvågningen fra anæstesi, hvilket resulterer i forlænget fremkomsttid. Reduceret Ce af remifentanil under emergens ville mindske de bivirkninger, der er forbundet med remifentanil-infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2, luftvejsinfektion, ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager det intravenøse normale saltvand 2 ml.
Medicin: Normal saltvandsindsprøjtning
Normalt saltvand 2 mL, intravenøs injektion
Eksperimentel: Palonosetron gruppe
Palonosetron-gruppen modtager den intravenøse palonosetron 1,5 mL (0,075 mg) + normal saltvand 0,5 mL.
Medicin: Palonosetron injektion [Aloxi]
Palonosetron 1,5 mL (0,075 mg) + normal saltvand 0,5 mL, intravenøs injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optimal Ce af remifentanil
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til tidspunktet for endotracheal ekstubation, ca. 20 minutter
Ved hjælp af Dixon-metoder, evaluering af optimal Ce af remifentanil til forebyggelse af opstået hoste efter ekstubation under generel anæstesi
Fra slutningen af ​​operationen til tidspunktet for endotracheal ekstubation, ca. 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-THE-20-174

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner