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分化型甲状腺癌患者における甲状腺切除後の 99mTCpertechnetate 甲状腺スキャンの予後的価値

2021年2月2日 更新者:Aya Khaled Mahmoud、Assiut University
この研究の目的は、DTC 患者における術後の 99m Tc-過テクネチウム酸スキャンの予後的価値を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの裕福な国では、甲状腺がんの発生率が著しく増加しています(1)。 これらの国や他の国では、甲状腺がんによる死亡率は比較的低く安定しているか、着実に減少していますが(2)。

したがって、放射性ヨウ素療法 (RIT) の前に、予後予測と意思決定のためのマーカーを特定することが依然として重要です。 RITの臨床転帰にはさまざまな要因が関連していることが報告されています。 これらには、切除前刺激サイログロブリン (ps-Tg)、腫瘍サイズ、甲状腺外浸潤性、頸部リンパ節転移および TSH が含まれます [3,4]。

99mTc 過テクネチウム酸は、甲状腺シンチグラフィーに使用される放射性医薬品です。 140kev の光子エネルギーは、ガンマ カメラでの使用に最適です。 半減期は約 6 時間と短く、微粒子の排出はありません。 99mTc-過テクネチウム酸シンチグラフィーは、残留甲状腺組織 (RTT) の体積を評価するための、シンプルで経済的で RIT 非干渉技術です。 甲状腺床の 99m Tc-過テクネチウム酸の取り込みは、RTT のマーカーとして使用できます。 負の取り込みは RTT が存在しないことを示すものではありませんが、量が少ないことを示唆している可能性があります。 一方、正の取り込みは大量の RTT と見なすことができます。 いくつかの研究では、99mTc-過テクネチウム酸塩の取り込みが陰性の患者は、アブレーションが成功する可能性がはるかに高いことが報告されています[5、6]。

99mTc-過テクネチウム酸シンチグラフィ陰性は、2015年米国甲状腺協会(ATA)の低リスクおよび中リスクDTC患者におけるRITに対する優れた反応(ER)の重要な予測因子であるという仮説を立てました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、低リスクおよび中リスクで甲状腺全摘術を受け、甲状腺スキャンが行われます

説明

包含基準:

  • • この研究には、2015 年から研究終了までの期間に核医学部門に提出した ATA によると、病理学的に証明された低リスクおよび中リスクの DTC 患者が含まれます。

除外基準:

  • • ATAによる高リスク患者

    • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分化型甲状腺がん患者における甲状腺切除後の 99mTCpertechnetate 甲状腺スキャンの予後的価値
時間枠:ベースライン
分化型甲状腺がん患者における甲状腺切除後の 99mTCpertechnetate 甲状腺スキャンの予後的価値
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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