- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563780
Prognostická hodnota vyšetření štítné žlázy po tyreoidektomii 99mTCpertechnetate u pacienta s diferencovaným karcinomem štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt rakoviny štítné žlázy v několika bohatých zemích výrazně vzrostl (1). Přestože úmrtnost na karcinom štítné žlázy zůstala v těchto a dalších zemích relativně nízká a stabilní nebo trvale klesala (2).
Proto je stále důležité identifikovat markery pro predikci prognózy a rozhodování před léčbou radioaktivním jódem (RIT). Bylo hlášeno, že s klinickým výsledkem RIT souvisí různé faktory. Patří mezi ně preablativní stimulovaný tyreoglobulin (ps-Tg), velikost tumoru, extratyreoidální invazivita, metastázy do krčních lymfatických uzlin a TSH [3,4].
99mTc technecistan je radiofarmakum používané pro scintigrafii štítné žlázy. Fotonová energie 140 kev je ideální pro použití s gama kamerou. Má krátký poločas rozpadu asi 6 hodin a žádné emise pevných částic. 99mTc-technecistanová scintigrafie je jednoduchá, ekonomická a RIT neinterferující technika pro hodnocení objemu reziduální tkáně štítné žlázy (RTT). Vychytávání technecistanu 99m Tc ve štítné žláze může být použito jako marker RTT. Ačkoli negativní vychytávání neindikuje nepřítomnost RTT, mohlo by to naznačovat malý objem. Na druhou stranu pozitivní příjem lze považovat za velký objem RTT. Několik studií uvádí, že pacienti s negativním vychytáváním technecistanu 99mTc mají mnohem vyšší šanci na úspěšnou ablaci [5, 6].
Předpokládali jsme, že negativní scintigrafie technecistanu-99mTc je významným prediktorem vynikající odpovědi (ER) na RIT u pacientů s nízkým a středním rizikem DTC podle American Thyroid Association 2015 (ATA).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Aya Khaled Mahmoud
-
Kontakt:
- Aya Khaled
- Telefonní číslo: 01021427102
- E-mail: aayahkhaled@gmail.com
-
Kontakt:
- Waleed Diab, assist prof
- Telefonní číslo: 01004242213
- E-mail: Drwaleedin2000@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Tato studie bude zahrnovat patologicky prokázané pacienty s DTC s nízkým a středním rizikem podle ATA, kteří se dostavili na oddělení nukleární medicíny v období od roku 2015 do konce studie.
Kritéria vyloučení:
• Vysoce rizikový pacient podle ATA
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická hodnota 99mTCpertechnetate vyšetření štítné žlázy po tyreoidektomii u pacienta s diferencovaným karcinomem štítné žlázy
Časové okno: základní linie
|
Prognostická hodnota 99mTCpertechnetate vyšetření štítné žlázy po tyreoidektomii u pacienta s diferencovaným karcinomem štítné žlázy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dal Maso L, Panato C, Franceschi S, Serraino D, Buzzoni C, Busco S, Ferretti S, Torrisi A, Falcini F, Zorzi M, Cirilli C, Mazzucco W, Magoni M, Collarile P, Pannozzo F, Caiazzo AL, Russo AG, Gili A, Caldarella A, Zanetti R, Michiara M, Mangone L, Filiberti RA, Fusco M, Gasparini F, Tagliabue G, Cesaraccio R, Tumino R, Gatti L, Tisano F, Piffer S, Sini GM, Mazzoleni G, Rosso S, Fanetti AC, Vaccarella S; for AIRTUM working group. The impact of overdiagnosis on thyroid cancer epidemic in Italy,1998-2012. Eur J Cancer. 2018 May;94:6-15. doi: 10.1016/j.ejca.2018.01.083. Epub 2018 Mar 20.
- Li M, Brito JP, Vaccarella S. Long-Term Declines of Thyroid Cancer Mortality: An International Age-Period-Cohort Analysis. Thyroid. 2020 Jun;30(6):838-846. doi: 10.1089/thy.2019.0684. Epub 2020 Mar 2.
- Liu N, Meng Z, Jia Q, Tan J, Zhang G, Zheng W, Wang R, Li X, Hu T, Upadhyaya A, Zhou P, Wang S. Multiple-factor analysis of the first radioactive iodine therapy in post-operative patients with differentiated thyroid cancer for achieving a disease-free status. Sci Rep. 2016 Oct 10;6:34915. doi: 10.1038/srep34915.
- Jung JS, Lee SM, Kim SJ, Choi J, Han SW. Prediction of the success of thyroid remnant ablation using preablative 99mTc pertechnetate scintigraphy and postablative dual 131I scintigraphy. Nucl Med Commun. 2015 Jan;36(1):38-44. doi: 10.1097/MNM.0000000000000219.
- Tsai CJ, Cheng CY, Shen DH, Kuo SJ, Wang LY, Lee CH, Wang JJ, Chang MC, Huang WS. Tc-99m imaging in thyroidectomized differentiated thyroid cancer patients immediately before I-131 treatment. Nucl Med Commun. 2016 Feb;37(2):182-7. doi: 10.1097/MNM.0000000000000426.
- Furuya-Kanamori L, Bell KJL, Clark J, Glasziou P, Doi SAR. Prevalence of Differentiated Thyroid Cancer in Autopsy Studies Over Six Decades: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3672-3679. doi: 10.1200/JCO.2016.67.7419.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99mTC thyroid scan in DTC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .