- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04563780
Den prognostiske verdien av post-thyreoidektomi 99mTCpertechnetate skjoldbruskskanning hos pasient med differensiert skjoldbruskkreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen i flere velstående land har økt markant (1). Selv om dødeligheten av kreft i skjoldbruskkjertelen har holdt seg relativt lav og stabil eller har gått jevnt ned i disse og andre land (2).
Derfor er det fortsatt viktig å identifisere markører for prognoseprediksjon og beslutningstaking før radioaktiv jodbehandling (RIT). Ulike faktorer er rapportert å være assosiert med det kliniske resultatet av RIT. Disse inkluderer preablativt stimulert tyroglobulin (ps-Tg), tumorstørrelse, ekstrathyroidal invasivitet, cervikal lymfeknutemetastase og TSH [3,4].
99mTc pertechnetate er et radiofarmasøytisk stoff som brukes til skjoldbruskkjertelscintigrafi. Fotonenergien på 140kev er ideell for bruk med gammakamera. Den har kort halveringstid på ca. 6 timer og ingen partikkelutslipp. 99mTc-pertechnetate scintigrafi er en enkel, økonomisk og RIT-ikke-forstyrrende teknikk for å evaluere volumet av gjenværende skjoldbruskkjertelvev (RTT). 99m Tc-perteknetatopptaket i skjoldbruskkjertelen kan brukes som en markør for RTT. Selv om negativt opptak ikke indikerer fravær av RTT, kan det tyde på et lite volum. På den annen side kan positivt opptak betraktes som et stort volum av RTT. Flere studier har rapportert at pasienter med negativt 99mTc-perteknetatopptak har mye høyere sjanse for vellykket ablasjon[5, 6].
Vi antok at negativ 99mTc-pertechnetate scintigrafi er en signifikant prediktor for utmerket respons (ER) på RIT i American Thyroid Association 2015(ATA) lav- og middels risiko DTC-pasient i henhold til .
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Aya Khaled Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Aya Khaled
- Telefonnummer: 01021427102
- E-post: aayahkhaled@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Waleed Diab, assist prof
- Telefonnummer: 01004242213
- E-post: Drwaleedin2000@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Denne studien vil inkludere patologisk påviste DTC-pasienter med lav og middels risiko ifølge ATA som presenterte seg for nukleærmedisinsk enhet i perioden fra 2015 til slutten av studien.
Ekskluderingskriterier:
• Høyrisikopasient i henhold til ATA
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prognostiske verdien av posttyreoidektomi 99mTCpertechnetate skjoldbruskkjertelskanning hos pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft
Tidsramme: grunnlinje
|
Den prognostiske verdien av posttyreoidektomi 99mTCpertechnetate skjoldbruskkjertelskanning hos pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dal Maso L, Panato C, Franceschi S, Serraino D, Buzzoni C, Busco S, Ferretti S, Torrisi A, Falcini F, Zorzi M, Cirilli C, Mazzucco W, Magoni M, Collarile P, Pannozzo F, Caiazzo AL, Russo AG, Gili A, Caldarella A, Zanetti R, Michiara M, Mangone L, Filiberti RA, Fusco M, Gasparini F, Tagliabue G, Cesaraccio R, Tumino R, Gatti L, Tisano F, Piffer S, Sini GM, Mazzoleni G, Rosso S, Fanetti AC, Vaccarella S; for AIRTUM working group. The impact of overdiagnosis on thyroid cancer epidemic in Italy,1998-2012. Eur J Cancer. 2018 May;94:6-15. doi: 10.1016/j.ejca.2018.01.083. Epub 2018 Mar 20.
- Li M, Brito JP, Vaccarella S. Long-Term Declines of Thyroid Cancer Mortality: An International Age-Period-Cohort Analysis. Thyroid. 2020 Jun;30(6):838-846. doi: 10.1089/thy.2019.0684. Epub 2020 Mar 2.
- Liu N, Meng Z, Jia Q, Tan J, Zhang G, Zheng W, Wang R, Li X, Hu T, Upadhyaya A, Zhou P, Wang S. Multiple-factor analysis of the first radioactive iodine therapy in post-operative patients with differentiated thyroid cancer for achieving a disease-free status. Sci Rep. 2016 Oct 10;6:34915. doi: 10.1038/srep34915.
- Jung JS, Lee SM, Kim SJ, Choi J, Han SW. Prediction of the success of thyroid remnant ablation using preablative 99mTc pertechnetate scintigraphy and postablative dual 131I scintigraphy. Nucl Med Commun. 2015 Jan;36(1):38-44. doi: 10.1097/MNM.0000000000000219.
- Tsai CJ, Cheng CY, Shen DH, Kuo SJ, Wang LY, Lee CH, Wang JJ, Chang MC, Huang WS. Tc-99m imaging in thyroidectomized differentiated thyroid cancer patients immediately before I-131 treatment. Nucl Med Commun. 2016 Feb;37(2):182-7. doi: 10.1097/MNM.0000000000000426.
- Furuya-Kanamori L, Bell KJL, Clark J, Glasziou P, Doi SAR. Prevalence of Differentiated Thyroid Cancer in Autopsy Studies Over Six Decades: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3672-3679. doi: 10.1200/JCO.2016.67.7419.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99mTC thyroid scan in DTC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .