- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563780
Den prognostiske værdi af post-thyreoidektomi 99mTCpertechnetate skjoldbruskkirtelscanning hos patient med differentieret skjoldbruskkirtelkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af skjoldbruskkirtelkræft i flere velhavende lande er markant steget (1). Selvom dødeligheden af kræft i skjoldbruskkirtlen er forblevet relativt lav og stabil eller er støt faldet i disse og andre lande (2).
Derfor er det stadig vigtigt at identificere markører for prognose forudsigelse og beslutningstagning før radioaktiv jod terapi (RIT). Forskellige faktorer er blevet rapporteret at være forbundet med det kliniske resultat af RIT. Disse omfatter præablativt stimuleret thyroglobulin (ps-Tg), tumorstørrelse, ekstrathyroidal invasivitet, cervikal lymfeknudemetastase og TSH [3,4].
99mTc pertechnetat er et radioaktivt lægemiddel, der anvendes til skjoldbruskkirtelscintigrafi. Fotonenergien på 140kev er ideel til brug med gammakamera. Den har en kort halveringstid på omkring 6 timer og ingen partikelemissioner. 99mTc-pertechnetate scintigrafi er en enkel, økonomisk og RIT ikke-interfererende teknik til at evaluere volumen af resterende thyreoideavæv (RTT). 99m Tc-pertechnetat-optagelsen af skjoldbruskkirtlen kan bruges som en markør for RTT. Selvom negativ optagelse ikke indikerer fravær af RTT, kan det tyde på et lille volumen. På den anden side kan positiv optagelse betragtes som en stor mængde RTT. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at patienter med negativ 99mTc-pertechnetat-optagelse har en meget større chance for vellykket ablation[5, 6].
Vi antog, at negativ 99mTc-pertechnetat-scintigrafi er en signifikant prædiktor for fremragende respons (ER) på RIT i American Thyroid Association 2015(ATA) lav- og mellemrisiko DTC-patient ifølge .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Aya Khaled Mahmoud
-
Kontakt:
- Aya Khaled
- Telefonnummer: 01021427102
- E-mail: aayahkhaled@gmail.com
-
Kontakt:
- Waleed Diab, assist prof
- Telefonnummer: 01004242213
- E-mail: Drwaleedin2000@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Denne undersøgelse vil omfatte patologisk påviste DTC-patienter i lav og mellemrisiko ifølge ATA, som præsenterede sig for nuklearmedicinsk enhed i perioden fra 2015 til slutningen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Højrisikopatient ifølge ATA
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prognostiske værdi af post thyreoidektomi 99mTCpertechnetate skjoldbruskkirtelscanning hos patient med differentieret skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: baseline
|
Den prognostiske værdi af post thyreoidektomi 99mTCpertechnetate skjoldbruskkirtelscanning hos patient med differentieret skjoldbruskkirtelkræft
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dal Maso L, Panato C, Franceschi S, Serraino D, Buzzoni C, Busco S, Ferretti S, Torrisi A, Falcini F, Zorzi M, Cirilli C, Mazzucco W, Magoni M, Collarile P, Pannozzo F, Caiazzo AL, Russo AG, Gili A, Caldarella A, Zanetti R, Michiara M, Mangone L, Filiberti RA, Fusco M, Gasparini F, Tagliabue G, Cesaraccio R, Tumino R, Gatti L, Tisano F, Piffer S, Sini GM, Mazzoleni G, Rosso S, Fanetti AC, Vaccarella S; for AIRTUM working group. The impact of overdiagnosis on thyroid cancer epidemic in Italy,1998-2012. Eur J Cancer. 2018 May;94:6-15. doi: 10.1016/j.ejca.2018.01.083. Epub 2018 Mar 20.
- Li M, Brito JP, Vaccarella S. Long-Term Declines of Thyroid Cancer Mortality: An International Age-Period-Cohort Analysis. Thyroid. 2020 Jun;30(6):838-846. doi: 10.1089/thy.2019.0684. Epub 2020 Mar 2.
- Liu N, Meng Z, Jia Q, Tan J, Zhang G, Zheng W, Wang R, Li X, Hu T, Upadhyaya A, Zhou P, Wang S. Multiple-factor analysis of the first radioactive iodine therapy in post-operative patients with differentiated thyroid cancer for achieving a disease-free status. Sci Rep. 2016 Oct 10;6:34915. doi: 10.1038/srep34915.
- Jung JS, Lee SM, Kim SJ, Choi J, Han SW. Prediction of the success of thyroid remnant ablation using preablative 99mTc pertechnetate scintigraphy and postablative dual 131I scintigraphy. Nucl Med Commun. 2015 Jan;36(1):38-44. doi: 10.1097/MNM.0000000000000219.
- Tsai CJ, Cheng CY, Shen DH, Kuo SJ, Wang LY, Lee CH, Wang JJ, Chang MC, Huang WS. Tc-99m imaging in thyroidectomized differentiated thyroid cancer patients immediately before I-131 treatment. Nucl Med Commun. 2016 Feb;37(2):182-7. doi: 10.1097/MNM.0000000000000426.
- Furuya-Kanamori L, Bell KJL, Clark J, Glasziou P, Doi SAR. Prevalence of Differentiated Thyroid Cancer in Autopsy Studies Over Six Decades: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3672-3679. doi: 10.1200/JCO.2016.67.7419.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99mTC thyroid scan in DTC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .