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Il valore prognostico della scintigrafia tiroidea post-tiroidectomia 99mTCpertecnetato in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato

2 febbraio 2021 aggiornato da: Aya Khaled Mahmoud, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare il valore prognostico della scintigrafia postoperatoria con 99mTc-pertecnetato in pazienti con DTC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidenza del cancro alla tiroide in diversi paesi ricchi è notevolmente aumentata (1). Sebbene la mortalità per cancro alla tiroide sia rimasta relativamente bassa e stabile o sia costantemente diminuita in questi e in altri paesi (2).

Pertanto, è ancora importante identificare i marcatori per la previsione della prognosi e il processo decisionale prima della terapia con iodio radioattivo (RIT). È stato riportato che vari fattori sono associati all'esito clinico della RIT. Questi includono tireoglobulina stimolata preablativamente (ps-Tg), dimensioni del tumore, invasività extratiroidea, metastasi linfonodali cervicali e TSH [3,4].

99mTc pertecnetato è un radiofarmaco utilizzato per la scintigrafia tiroidea. L'energia fotonica di 140 kev è ideale per l'uso con la gamma camera. Ha una breve emivita di circa 6 ore e nessuna emissione di particolato. La scintigrafia con 99mTc-pertecnetato è una tecnica semplice, economica e non interferente RIT per valutare il volume del tessuto tiroideo residuo (RTT). L'assorbimento di 99m Tc-pertecnetato del letto tiroideo può essere utilizzato come marcatore di RTT. Sebbene l'assorbimento negativo non indichi l'assenza di RTT, potrebbe suggerire un piccolo volume. D'altra parte, l'assorbimento positivo può essere considerato come un grande volume di RTT. Diversi studi hanno riportato che i pazienti con captazione negativa di 99mTc-pertecnetato hanno una probabilità molto maggiore di successo dell'ablazione[5, 6].

Abbiamo ipotizzato che la scintigrafia negativa con 99mTc-pertecnetato sia un predittore significativo di risposta eccellente (ER) al RIT nei pazienti con DTC a rischio basso e intermedio dell'American Thyroid Association 2015 (ATA) secondo .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia totale a rischio basso e intermedio verranno sottoposti a scintigrafia tiroidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Questo studio includerà pazienti DTC patologicamente provati a rischio basso e intermedio secondo ATA che si sono presentati all'unità di medicina nucleare durante il periodo dal 2015 fino alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

  • • Paziente ad alto rischio secondo ATA

    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore prognostico della scintigrafia tiroidea post-tiroidectomia 99mTCpertecnetato in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato
Lasso di tempo: linea di base
Il valore prognostico della scintigrafia tiroidea post-tiroidectomia 99mTCpertecnetato in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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