- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04563780
Der prognostische Wert des 99mTCpertechnetate-Schilddrüsenscans nach der Thyreoidektomie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Schilddrüsenkrebs in mehreren wohlhabenden Ländern hat deutlich zugenommen (1). Obwohl die Mortalität durch Schilddrüsenkrebs in diesen und anderen Ländern relativ niedrig und stabil geblieben ist oder stetig zurückgegangen ist (2).
Daher ist es nach wie vor wichtig, Marker für die Prognosevorhersage und Entscheidungsfindung vor einer radioaktiven Jodtherapie (RIT) zu identifizieren. Es wurde berichtet, dass verschiedene Faktoren mit dem klinischen Ergebnis von RIT zusammenhängen. Dazu gehören präablativ stimuliertes Thyreoglobulin (ps-Tg), Tumorgröße, extrathyreoidale Invasivität, zervikale Lymphknotenmetastasen und TSH [3,4].
99mTc-Pertechnetat ist ein Radiopharmakon, das für die Schilddrüsenszintigraphie verwendet wird. Die Photonenenergie von 140 keV ist ideal für die Verwendung mit Gammakameras geeignet. Es hat eine kurze Halbwertszeit von etwa 6 Stunden und keine Partikelemissionen. Die 99mTc-Pertechnetat-Szintigraphie ist eine einfache, wirtschaftliche und RIT-nicht störende Technik zur Bestimmung des Volumens des restlichen Schilddrüsengewebes (RTT). Als Marker für RTT kann die 99m Tc-Pertechnetat-Aufnahme des Schilddrüsenbettes herangezogen werden. Obwohl eine negative Aufnahme nicht auf das Fehlen von RTT hinweist, könnte dies auf ein geringes Volumen hindeuten. Andererseits kann eine positive Aufnahme als ein großes RTT-Volumen angesehen werden. Mehrere Studien haben berichtet, dass Patienten mit negativer 99mTc-Pertechnetat-Aufnahme eine viel höhere Chance auf eine erfolgreiche Ablation haben[5, 6].
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine negative 99mTc-Pertechnetat-Szintigraphie ein signifikanter Prädiktor für ein hervorragendes Ansprechen (ER) auf RIT bei DTC-Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko der American Thyroid Association 2015 (ATA) ist, gemäß .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Aya Khaled Mahmoud
-
Kontakt:
- Aya Khaled
- Telefonnummer: 01021427102
- E-Mail: aayahkhaled@gmail.com
-
Kontakt:
- Waleed Diab, assist prof
- Telefonnummer: 01004242213
- E-Mail: Drwaleedin2000@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Diese Studie wird pathologisch nachgewiesene DTC-Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko gemäß ATA umfassen, die sich im Zeitraum von 2015 bis zum Ende der Studie in der nuklearmedizinischen Abteilung vorstellten.
Ausschlusskriterien:
• Hochrisikopatient gemäß ATA
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der prognostische Wert eines 99mTCpertechnetate-Schilddrüsenscans nach der Thyreoidektomie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der prognostische Wert eines 99mTCpertechnetate-Schilddrüsenscans nach der Thyreoidektomie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dal Maso L, Panato C, Franceschi S, Serraino D, Buzzoni C, Busco S, Ferretti S, Torrisi A, Falcini F, Zorzi M, Cirilli C, Mazzucco W, Magoni M, Collarile P, Pannozzo F, Caiazzo AL, Russo AG, Gili A, Caldarella A, Zanetti R, Michiara M, Mangone L, Filiberti RA, Fusco M, Gasparini F, Tagliabue G, Cesaraccio R, Tumino R, Gatti L, Tisano F, Piffer S, Sini GM, Mazzoleni G, Rosso S, Fanetti AC, Vaccarella S; for AIRTUM working group. The impact of overdiagnosis on thyroid cancer epidemic in Italy,1998-2012. Eur J Cancer. 2018 May;94:6-15. doi: 10.1016/j.ejca.2018.01.083. Epub 2018 Mar 20.
- Li M, Brito JP, Vaccarella S. Long-Term Declines of Thyroid Cancer Mortality: An International Age-Period-Cohort Analysis. Thyroid. 2020 Jun;30(6):838-846. doi: 10.1089/thy.2019.0684. Epub 2020 Mar 2.
- Liu N, Meng Z, Jia Q, Tan J, Zhang G, Zheng W, Wang R, Li X, Hu T, Upadhyaya A, Zhou P, Wang S. Multiple-factor analysis of the first radioactive iodine therapy in post-operative patients with differentiated thyroid cancer for achieving a disease-free status. Sci Rep. 2016 Oct 10;6:34915. doi: 10.1038/srep34915.
- Jung JS, Lee SM, Kim SJ, Choi J, Han SW. Prediction of the success of thyroid remnant ablation using preablative 99mTc pertechnetate scintigraphy and postablative dual 131I scintigraphy. Nucl Med Commun. 2015 Jan;36(1):38-44. doi: 10.1097/MNM.0000000000000219.
- Tsai CJ, Cheng CY, Shen DH, Kuo SJ, Wang LY, Lee CH, Wang JJ, Chang MC, Huang WS. Tc-99m imaging in thyroidectomized differentiated thyroid cancer patients immediately before I-131 treatment. Nucl Med Commun. 2016 Feb;37(2):182-7. doi: 10.1097/MNM.0000000000000426.
- Furuya-Kanamori L, Bell KJL, Clark J, Glasziou P, Doi SAR. Prevalence of Differentiated Thyroid Cancer in Autopsy Studies Over Six Decades: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3672-3679. doi: 10.1200/JCO.2016.67.7419.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99mTC thyroid scan in DTC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .