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Der prognostische Wert des 99mTCpertechnetate-Schilddrüsenscans nach der Thyreoidektomie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs

2. Februar 2021 aktualisiert von: Aya Khaled Mahmoud, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, den prognostischen Wert des postoperativen 99mTc-Pertechnetat-Scannings bei Patienten mit DTC zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Schilddrüsenkrebs in mehreren wohlhabenden Ländern hat deutlich zugenommen (1). Obwohl die Mortalität durch Schilddrüsenkrebs in diesen und anderen Ländern relativ niedrig und stabil geblieben ist oder stetig zurückgegangen ist (2).

Daher ist es nach wie vor wichtig, Marker für die Prognosevorhersage und Entscheidungsfindung vor einer radioaktiven Jodtherapie (RIT) zu identifizieren. Es wurde berichtet, dass verschiedene Faktoren mit dem klinischen Ergebnis von RIT zusammenhängen. Dazu gehören präablativ stimuliertes Thyreoglobulin (ps-Tg), Tumorgröße, extrathyreoidale Invasivität, zervikale Lymphknotenmetastasen und TSH [3,4].

99mTc-Pertechnetat ist ein Radiopharmakon, das für die Schilddrüsenszintigraphie verwendet wird. Die Photonenenergie von 140 keV ist ideal für die Verwendung mit Gammakameras geeignet. Es hat eine kurze Halbwertszeit von etwa 6 Stunden und keine Partikelemissionen. Die 99mTc-Pertechnetat-Szintigraphie ist eine einfache, wirtschaftliche und RIT-nicht störende Technik zur Bestimmung des Volumens des restlichen Schilddrüsengewebes (RTT). Als Marker für RTT kann die 99m Tc-Pertechnetat-Aufnahme des Schilddrüsenbettes herangezogen werden. Obwohl eine negative Aufnahme nicht auf das Fehlen von RTT hinweist, könnte dies auf ein geringes Volumen hindeuten. Andererseits kann eine positive Aufnahme als ein großes RTT-Volumen angesehen werden. Mehrere Studien haben berichtet, dass Patienten mit negativer 99mTc-Pertechnetat-Aufnahme eine viel höhere Chance auf eine erfolgreiche Ablation haben[5, 6].

Wir stellten die Hypothese auf, dass eine negative 99mTc-Pertechnetat-Szintigraphie ein signifikanter Prädiktor für ein hervorragendes Ansprechen (ER) auf RIT bei DTC-Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko der American Thyroid Association 2015 (ATA) ist, gemäß .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen Patienten wurde eine totale Thyreoidektomie durchgeführt, bei niedrigem und mittlerem Risiko wird ein Schilddrüsen-Scan durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diese Studie wird pathologisch nachgewiesene DTC-Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko gemäß ATA umfassen, die sich im Zeitraum von 2015 bis zum Ende der Studie in der nuklearmedizinischen Abteilung vorstellten.

Ausschlusskriterien:

  • • Hochrisikopatient gemäß ATA

    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der prognostische Wert eines 99mTCpertechnetate-Schilddrüsenscans nach der Thyreoidektomie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
Der prognostische Wert eines 99mTCpertechnetate-Schilddrüsenscans nach der Thyreoidektomie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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