Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prognostische waarde van post-thyreoïdectomie 99mTCpertechnetate schildklierscan bij patiënt met gedifferentieerde schildklierkanker

2 februari 2021 bijgewerkt door: Aya Khaled Mahmoud, Assiut University
Het doel van deze studie is het evalueren van de prognostische waarde van postoperatieve 99mTc-pertechnetaatscanning bij patiënten met DTC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van schildklierkanker is in verschillende welvarende landen aanzienlijk toegenomen (1). Hoewel de sterfte aan schildklierkanker in deze en andere landen relatief laag en stabiel is gebleven of gestaag is gedaald (2).

Daarom is het nog steeds belangrijk om markers te identificeren voor prognosevoorspelling en besluitvorming vóór radioactieve jodiumtherapie (RIT). Er is gemeld dat verschillende factoren verband houden met de klinische uitkomst van RIT. Deze omvatten preablatief gestimuleerde thyroglobuline (ps-Tg), tumorgrootte, extrathyroïde invasiviteit, cervicale lymfekliermetastasen en TSH [3,4].

99mTc-pertechnetaat is een radiofarmacon dat wordt gebruikt voor schildklierscintigrafie. De fotonenenergie van 140 kev is bij uitstek geschikt voor gebruik met een gammacamera. Het heeft een korte halfwaardetijd van ongeveer 6 uur en uitstoot geen deeltjes. 99mTc-pertechnetaatscintigrafie is een eenvoudige, economische en RIT-niet-interfererende techniek om het volume van achtergebleven schildklierweefsel (RTT) te evalueren. De opname van 99mTc-pertechnetaat van het schildklierbed kan worden gebruikt als een marker van RTT. Hoewel een negatieve opname niet wijst op de afwezigheid van RTT, zou het wel een klein volume kunnen suggereren. Aan de andere kant kan positieve acceptatie worden beschouwd als een groot volume RTT. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat patiënten met een negatieve opname van 99mTc-pertechnetaat een veel grotere kans hebben op succesvolle ablatie[5, 6].

Onze hypothese was dat negatieve 99mTc-pertechnetaatscintigrafie een significante voorspeller is voor excellente respons (ER) op RIT bij de American Thyroid Association 2015(ATA) DTC-patiënt met een laag en middelmatig risico volgens .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten ondergingen een totale thyreoïdectomie bij een laag en gemiddeld risico en er werd een schildklierscan uitgevoerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Deze studie omvat pathologisch bewezen DTC-patiënten met een laag en gemiddeld risico volgens ATA die zich in de periode van 2015 tot het einde van de studie bij de afdeling nucleaire geneeskunde hebben gemeld.

Uitsluitingscriteria:

  • • Hoogrisicopatiënt volgens ATA

    • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prognostische waarde van 99mTCpertechnetate schildklierscan na thyreoïdectomie bij patiënt met gedifferentieerde schildklierkanker
Tijdsspanne: basislijn
De prognostische waarde van 99mTCpertechnetate schildklierscan na thyreoïdectomie bij patiënt met gedifferentieerde schildklierkanker
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99mTC thyroid scan in DTC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren