- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04563780
O valor prognóstico da cintilografia de tireoide pós-tireoidectomia com pertecnetato de 99mTC em pacientes com câncer diferenciado de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de câncer de tireoide em vários países ricos aumentou acentuadamente (1). Embora a mortalidade por câncer de tireoide tenha permanecido relativamente baixa e estável ou tenha diminuído constantemente nesses e em outros países (2).
Portanto, ainda é importante identificar marcadores para predição de prognóstico e tomada de decisão antes da terapia com iodo radioativo (RIT). Vários fatores foram relatados como associados ao resultado clínico da RIT. Estes incluem tireoglobulina estimulada pré-ablativa (ps-Tg), tamanho do tumor, invasividade extratireoidiana, metástase em linfonodos cervicais e TSH [3,4].
O pertecnetato de 99mTc é um radiofármaco utilizado para cintilografia de tireoide. A energia do fóton de 140kev é ideal para uso com câmera gama. Tem meia-vida curta de cerca de 6 horas e nenhuma emissão de partículas. A cintilografia com pertecnetato de 99mTc é uma técnica simples, econômica e sem interferência do RIT para avaliar o volume de tecido tireoidiano residual (RTT). A captação de 99m Tc-pertecnetato do leito da tireoide pode ser usada como marcador de RTT. Embora a captação negativa não indique a ausência de RTT, pode sugerir um pequeno volume. Por outro lado, a captação positiva pode ser considerada como um grande volume de RTT. Vários estudos relataram que pacientes com captação negativa de 99mTc-pertecnetato têm uma chance muito maior de sucesso na ablação [5, 6].
Nossa hipótese é que a cintilografia negativa com 99mTc-pertecnetato é um preditor significativo de resposta excelente (ER) ao RIT em paciente DTC de risco baixo e intermediário da American Thyroid Association 2015 (ATA), de acordo com .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Aya Khaled Mahmoud
-
Contato:
- Aya Khaled
- Número de telefone: 01021427102
- E-mail: aayahkhaled@gmail.com
-
Contato:
- Waleed Diab, assist prof
- Número de telefone: 01004242213
- E-mail: Drwaleedin2000@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Este estudo incluirá pacientes CDT patologicamente comprovados em risco baixo e intermediário de acordo com a ATA que se apresentaram à unidade de medicina nuclear durante o período de 2015 até o final do estudo.
Critério de exclusão:
• Paciente de alto risco de acordo com ATA
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O valor prognóstico da cintilografia de tireoide pós-tireoidectomia com pertecnetato de 99mTC em pacientes com câncer diferenciado de tireoide
Prazo: linha de base
|
O valor prognóstico da cintilografia de tireoide pós-tireoidectomia com pertecnetato de 99mTC em pacientes com câncer diferenciado de tireoide
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dal Maso L, Panato C, Franceschi S, Serraino D, Buzzoni C, Busco S, Ferretti S, Torrisi A, Falcini F, Zorzi M, Cirilli C, Mazzucco W, Magoni M, Collarile P, Pannozzo F, Caiazzo AL, Russo AG, Gili A, Caldarella A, Zanetti R, Michiara M, Mangone L, Filiberti RA, Fusco M, Gasparini F, Tagliabue G, Cesaraccio R, Tumino R, Gatti L, Tisano F, Piffer S, Sini GM, Mazzoleni G, Rosso S, Fanetti AC, Vaccarella S; for AIRTUM working group. The impact of overdiagnosis on thyroid cancer epidemic in Italy,1998-2012. Eur J Cancer. 2018 May;94:6-15. doi: 10.1016/j.ejca.2018.01.083. Epub 2018 Mar 20.
- Li M, Brito JP, Vaccarella S. Long-Term Declines of Thyroid Cancer Mortality: An International Age-Period-Cohort Analysis. Thyroid. 2020 Jun;30(6):838-846. doi: 10.1089/thy.2019.0684. Epub 2020 Mar 2.
- Liu N, Meng Z, Jia Q, Tan J, Zhang G, Zheng W, Wang R, Li X, Hu T, Upadhyaya A, Zhou P, Wang S. Multiple-factor analysis of the first radioactive iodine therapy in post-operative patients with differentiated thyroid cancer for achieving a disease-free status. Sci Rep. 2016 Oct 10;6:34915. doi: 10.1038/srep34915.
- Jung JS, Lee SM, Kim SJ, Choi J, Han SW. Prediction of the success of thyroid remnant ablation using preablative 99mTc pertechnetate scintigraphy and postablative dual 131I scintigraphy. Nucl Med Commun. 2015 Jan;36(1):38-44. doi: 10.1097/MNM.0000000000000219.
- Tsai CJ, Cheng CY, Shen DH, Kuo SJ, Wang LY, Lee CH, Wang JJ, Chang MC, Huang WS. Tc-99m imaging in thyroidectomized differentiated thyroid cancer patients immediately before I-131 treatment. Nucl Med Commun. 2016 Feb;37(2):182-7. doi: 10.1097/MNM.0000000000000426.
- Furuya-Kanamori L, Bell KJL, Clark J, Glasziou P, Doi SAR. Prevalence of Differentiated Thyroid Cancer in Autopsy Studies Over Six Decades: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3672-3679. doi: 10.1200/JCO.2016.67.7419.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99mTC thyroid scan in DTC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .