- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563780
Прогностическое значение посттиреоидэктомического сканирования щитовидной железы 99mTCpertechnetate у больных с дифференцированным раком щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость раком щитовидной железы в ряде богатых стран заметно возросла (1). Хотя смертность от рака щитовидной железы оставалась относительно низкой и стабильной или неуклонно снижалась в этих и других странах (2).
Поэтому по-прежнему важно определить маркеры для предсказания прогноза и принятия решения до начала терапии радиоактивным йодом (РИТ). Сообщалось о различных факторах, связанных с клиническим исходом РИТ. К ним относятся преабляционно стимулированный тиреоглобулин (ps-Tg), размер опухоли, экстратиреоидная инвазивность, метастазирование шейных лимфатических узлов и ТТГ [3,4].
Пертехнетат 99mTc — радиофармацевтический препарат, используемый для сцинтиграфии щитовидной железы. Энергия фотонов 140 кэВ идеально подходит для использования с гамма-камерой. Он имеет короткий период полураспада около 6 часов и не выделяет твердых частиц. Сцинтиграфия с 99mTc-пертехнетатом представляет собой простой, экономичный и не влияющий на РИТ метод оценки объема остаточной ткани щитовидной железы (RTT). Поглощение 99m Tc-пертехнетата ложем щитовидной железы можно использовать в качестве маркера RTT. Хотя отрицательное поглощение не указывает на отсутствие RTT, оно может свидетельствовать о небольшом объеме. С другой стороны, положительное поглощение можно рассматривать как большой объем RTT. В нескольких исследованиях сообщалось, что пациенты с отрицательным захватом 99mTc-пертехнетата имеют гораздо более высокие шансы на успешную аблацию [5, 6].
Мы предположили, что отрицательная сцинтиграфия с 99mTc-пертехнетатом является важным предиктором отличного ответа (ER) на RIT у пациентов с DTC низкого и среднего риска Американской ассоциации щитовидной железы 2015 (ATA) в соответствии с .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Aya Khaled Mahmoud
-
Контакт:
- Aya Khaled
- Номер телефона: 01021427102
- Электронная почта: aayahkhaled@gmail.com
-
Контакт:
- Waleed Diab, assist prof
- Номер телефона: 01004242213
- Электронная почта: Drwaleedin2000@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- • В это исследование будут включены пациенты с патологически доказанным ДРЩЖ с низким и средним риском согласно ATA, которые обратились в отделение ядерной медицины в период с 2015 года до конца исследования.
Критерий исключения:
• Пациент с высоким риском согласно ATA
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение посттиреоидэктомического 99mTC-пертехнетатного сканирования щитовидной железы у больных дифференцированным раком щитовидной железы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Прогностическое значение посттиреоидэктомического 99mTC-пертехнетатного сканирования щитовидной железы у больных дифференцированным раком щитовидной железы
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dal Maso L, Panato C, Franceschi S, Serraino D, Buzzoni C, Busco S, Ferretti S, Torrisi A, Falcini F, Zorzi M, Cirilli C, Mazzucco W, Magoni M, Collarile P, Pannozzo F, Caiazzo AL, Russo AG, Gili A, Caldarella A, Zanetti R, Michiara M, Mangone L, Filiberti RA, Fusco M, Gasparini F, Tagliabue G, Cesaraccio R, Tumino R, Gatti L, Tisano F, Piffer S, Sini GM, Mazzoleni G, Rosso S, Fanetti AC, Vaccarella S; for AIRTUM working group. The impact of overdiagnosis on thyroid cancer epidemic in Italy,1998-2012. Eur J Cancer. 2018 May;94:6-15. doi: 10.1016/j.ejca.2018.01.083. Epub 2018 Mar 20.
- Li M, Brito JP, Vaccarella S. Long-Term Declines of Thyroid Cancer Mortality: An International Age-Period-Cohort Analysis. Thyroid. 2020 Jun;30(6):838-846. doi: 10.1089/thy.2019.0684. Epub 2020 Mar 2.
- Liu N, Meng Z, Jia Q, Tan J, Zhang G, Zheng W, Wang R, Li X, Hu T, Upadhyaya A, Zhou P, Wang S. Multiple-factor analysis of the first radioactive iodine therapy in post-operative patients with differentiated thyroid cancer for achieving a disease-free status. Sci Rep. 2016 Oct 10;6:34915. doi: 10.1038/srep34915.
- Jung JS, Lee SM, Kim SJ, Choi J, Han SW. Prediction of the success of thyroid remnant ablation using preablative 99mTc pertechnetate scintigraphy and postablative dual 131I scintigraphy. Nucl Med Commun. 2015 Jan;36(1):38-44. doi: 10.1097/MNM.0000000000000219.
- Tsai CJ, Cheng CY, Shen DH, Kuo SJ, Wang LY, Lee CH, Wang JJ, Chang MC, Huang WS. Tc-99m imaging in thyroidectomized differentiated thyroid cancer patients immediately before I-131 treatment. Nucl Med Commun. 2016 Feb;37(2):182-7. doi: 10.1097/MNM.0000000000000426.
- Furuya-Kanamori L, Bell KJL, Clark J, Glasziou P, Doi SAR. Prevalence of Differentiated Thyroid Cancer in Autopsy Studies Over Six Decades: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3672-3679. doi: 10.1200/JCO.2016.67.7419.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Пертехнетат натрия Tc 99m
Другие идентификационные номера исследования
- 99mTC thyroid scan in DTC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .