- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563780
Kilpirauhasen poiston jälkeisen 99mTCperteknaattisen kilpirauhastutkimuksen ennustearvo potilaalla, jolla on erilainen kilpirauhassyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus useissa vauraissa maissa on lisääntynyt huomattavasti (1). Vaikka kuolleisuus kilpirauhassyöpään on pysynyt suhteellisen alhaisena ja vakaana tai on tasaisesti laskenut näissä ja muissa maissa (2).
Siksi on edelleen tärkeää tunnistaa markkerit ennusteen ennustamista ja päätöksentekoa varten ennen radioaktiivista jodihoitoa (RIT). Eri tekijöiden on raportoitu liittyvän RIT:n kliiniseen lopputulokseen. Näitä ovat preablatiivisti stimuloitu tyroglobuliini (ps-Tg), kasvaimen koko, kilpirauhasen ulkopuolinen invasiivisuus, kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeet ja TSH [3,4].
99mTc-perteknetaatti on radiofarmaseuttinen lääke, jota käytetään kilpirauhasen tuiketutkimuksessa. 140 kevin fotonienergia soveltuu ihanteellisesti käytettäväksi gammakameran kanssa. Sen puoliintumisaika on lyhyt, noin 6 tuntia, eikä siinä ole hiukkaspäästöjä. 99mTc-perteknetaattituike on yksinkertainen, taloudellinen ja RIT-häiriötön tekniikka jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen (RTT) määrän arvioimiseksi. Kilpirauhasen kerroksen 99m Tc-perteknetaatin ottoa voidaan käyttää RTT:n markkerina. Vaikka negatiivinen otto ei osoita RTT:n puuttumista, se voi viitata pieneen määrään. Toisaalta positiivista ottoa voidaan pitää suurena RTT-määränä. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että potilailla, joilla on negatiivinen 99mTc-perteknetaatin otto, on paljon suurempi mahdollisuus onnistuneeseen ablaatioon[5, 6].
Oletimme, että negatiivinen 99mTc-perteknetaattiskintigrafia on merkittävä ennustaja erinomaiselle vasteelle (ER) RIT:lle American Thyroid Association 2015 (ATA) -tutkimuksen (ATA) matalan ja keskitason riskin DTC-potilaalla .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Aya Khaled Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Khaled
- Puhelinnumero: 01021427102
- Sähköposti: aayahkhaled@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Waleed Diab, assist prof
- Puhelinnumero: 01004242213
- Sähköposti: Drwaleedin2000@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Tämä tutkimus sisältää patologisesti todennettuja DTC-potilaita, joilla on ATA:n mukaan pieni ja keskitasoinen riski ja jotka saapuivat isotooppilääketieteen yksikölle ajanjaksolla 2015 tutkimuksen loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
• Korkean riskin potilas ATA:n mukaan
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen poiston jälkeisen 99mTC-perteknaattisen kilpirauhasen skannauksen ennustearvo potilaalla, jolla on erilaistunut kilpirauhassyöpä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kilpirauhasen poiston jälkeisen 99mTC-perteknaattisen kilpirauhasen skannauksen ennustearvo potilaalla, jolla on erilaistunut kilpirauhassyöpä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dal Maso L, Panato C, Franceschi S, Serraino D, Buzzoni C, Busco S, Ferretti S, Torrisi A, Falcini F, Zorzi M, Cirilli C, Mazzucco W, Magoni M, Collarile P, Pannozzo F, Caiazzo AL, Russo AG, Gili A, Caldarella A, Zanetti R, Michiara M, Mangone L, Filiberti RA, Fusco M, Gasparini F, Tagliabue G, Cesaraccio R, Tumino R, Gatti L, Tisano F, Piffer S, Sini GM, Mazzoleni G, Rosso S, Fanetti AC, Vaccarella S; for AIRTUM working group. The impact of overdiagnosis on thyroid cancer epidemic in Italy,1998-2012. Eur J Cancer. 2018 May;94:6-15. doi: 10.1016/j.ejca.2018.01.083. Epub 2018 Mar 20.
- Li M, Brito JP, Vaccarella S. Long-Term Declines of Thyroid Cancer Mortality: An International Age-Period-Cohort Analysis. Thyroid. 2020 Jun;30(6):838-846. doi: 10.1089/thy.2019.0684. Epub 2020 Mar 2.
- Liu N, Meng Z, Jia Q, Tan J, Zhang G, Zheng W, Wang R, Li X, Hu T, Upadhyaya A, Zhou P, Wang S. Multiple-factor analysis of the first radioactive iodine therapy in post-operative patients with differentiated thyroid cancer for achieving a disease-free status. Sci Rep. 2016 Oct 10;6:34915. doi: 10.1038/srep34915.
- Jung JS, Lee SM, Kim SJ, Choi J, Han SW. Prediction of the success of thyroid remnant ablation using preablative 99mTc pertechnetate scintigraphy and postablative dual 131I scintigraphy. Nucl Med Commun. 2015 Jan;36(1):38-44. doi: 10.1097/MNM.0000000000000219.
- Tsai CJ, Cheng CY, Shen DH, Kuo SJ, Wang LY, Lee CH, Wang JJ, Chang MC, Huang WS. Tc-99m imaging in thyroidectomized differentiated thyroid cancer patients immediately before I-131 treatment. Nucl Med Commun. 2016 Feb;37(2):182-7. doi: 10.1097/MNM.0000000000000426.
- Furuya-Kanamori L, Bell KJL, Clark J, Glasziou P, Doi SAR. Prevalence of Differentiated Thyroid Cancer in Autopsy Studies Over Six Decades: A Meta-Analysis. J Clin Oncol. 2016 Oct 20;34(30):3672-3679. doi: 10.1200/JCO.2016.67.7419.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99mTC thyroid scan in DTC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .