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心臓ストレス灌流イメージングの予後的価値 (PROSPERCARS)

2023年11月28日 更新者:Pierre Yves MARIE、Central Hospital, Nancy, France

低照射心臓ストレス灌流スキャンの予後的価値

負荷心筋灌流シンチグラフィーは、冠状動脈患者の検出とモニタリングのための参照検査であり、この検査は、これらの患者の予後の層別化を含む複数の検証研究の対象であり、治療の選択に役立つ情報です。

今日、注射された放射性医薬品の放射能の減少は、ますます多くの核医学部門で行われています。

研究されたさまざまなパラメーターの死亡リスクに関して、その意味は不明です

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

負荷心筋灌流シンチグラフィーは、冠状動脈患者の検出とモニタリングのための参照検査であり、この検査は、これらの患者の予後の層別化を含む複数の検証研究の対象となっており、治療の選択に役立つ情報が得られます (医療治療、心筋血行再建術、...)。 新しい固体カメラの登場は、この検査にとって真の技術的飛躍であり、画像の品質を大幅に改善し、注入された放射性医薬品の活動を大幅に減らし、患者とスタッフの電離放射線への被ばくを大幅に減らすことを可能にしました。 . 今日、注射された放射性医薬品の放射能の減少は、ますます多くの核医学部門で行われています。 注入された活動は、過去に注入された活動の 3 分の 1 まで減少しました (これは、私たちが研究しようとしている集団に実際に当てはまります)。

ただし、半導体カメラで低活動で記録されたストレス心筋灌流スキャンで得られた予後層別化の値はまだわかっていません。 特に、研究されたさまざまなパラメーター (正常または異常な検査、心筋虚血および梗塞後遺症の程度、ストレス後および安静時の左心室機能への影響など) の死亡リスクに関して、その意味合いは不明です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11952

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Grand Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Grand Est、フランス、54511
        • Nancy Hospital
        • コンタクト:
          • Pierre-Yves Marie, PhD
        • コンタクト:
          • Véronique Roch, Master degree
        • 主任研究者:
          • Pierre-Yves Marie, PhD
        • 副調査官:
          • Batric Popovic, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ナンシーCHRUでストレス心筋灌流トモシンチグラフィーが実施され、結果の表現の標準化されたモデルに対応する(つまり、10,000件を超えるレポート)。

説明

包含基準:

  • ナンシーCHRUでストレス心筋灌流トモシンチグラフィーが実施され、結果の表現の標準化されたモデルに対応する(つまり、10,000件を超えるレポート)。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な死亡率
時間枠:6ヵ月
低放射線ストレス心筋灌流シンチグラフィーが全体の死亡リスクに与える予後への寄与を評価するために、全体の死亡率が計算されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
証明された、または疑われる心臓の原因による死亡(原因不明の死亡)、
時間枠:6ヵ月
低放射線ストレスの心筋灌流シンチグラフィーが心臓の原因による死亡率に対する予後への寄与を評価すること。
6ヵ月
主要な心臓イベント(心臓の原因が証明された、または疑われる死亡、心筋梗塞、心筋血行再建術)、
時間枠:6ヵ月
主要な心イベントに対する低放射線ストレスの心筋灌流シンチグラフィーの予後への寄与を評価する
6ヵ月
心臓死亡率および主要な心臓イベント。
時間枠:6ヵ月
2か月以内に冠動脈造影を受けた約700人の患者のサブグループにおいて、冠動脈造影を補完する検査の質に対する低放射線ストレスの心筋灌流シンチグラフィの予後への寄与を、シンチグラフィと比較して評価すること。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Pierre-Yves Marie, MD, PhD、Nancy CHRU hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月26日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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