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Valor prognóstico da imagem de perfusão de estresse cardíaco (PROSPERCARS)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Valor Prognóstico de Varreduras de Perfusão de Estresse Cardíaco de Baixa Irradiação

A cintilografia de perfusão miocárdica de estresse é um exame de referência para a detecção e acompanhamento de pacientes coronarianos, e esse exame já foi objeto de múltiplos estudos de validação, inclusive para a estratificação do prognóstico desses pacientes, informações que podem orientar utilmente as escolhas terapêuticas.

Hoje, essa redução da atividade dos radiofármacos injetados ocorre em um número crescente de departamentos de medicina nuclear.

As implicações são desconhecidas em termos de risco de morte dos diferentes parâmetros estudados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cintilografia de perfusão miocárdica de estresse é um exame de referência para a detecção e acompanhamento de pacientes coronarianos, e esse exame já foi objeto de múltiplos estudos de validação, inclusive para a estratificação do prognóstico desses pacientes, informações que podem orientar utilmente as escolhas terapêuticas (medicamentos tratamento, revascularização miocárdica, ...). A chegada das novas câmeras de estado sólido foi um verdadeiro salto tecnológico para esse exame, permitindo melhorar significativamente a qualidade das imagens e também reduzir drasticamente as atividades dos radiofármacos injetados e, consequentemente, a exposição de pacientes e funcionários às radiações ionizantes . Hoje, essa redução da atividade dos radiofármacos injetados ocorre em um número crescente de departamentos de medicina nuclear. As atividades injetadas são reduzidas até um terço daquelas injetadas no passado (este é o caso da população que nos propomos a estudar).

No entanto, ainda não é conhecido o valor da estratificação prognóstica obtida com cintilografias de perfusão miocárdica de estresse registradas com baixa atividade em câmeras semicondutoras. Em particular, as implicações são desconhecidas em termos de risco de morte dos diferentes parâmetros estudados (exame normal ou anormal, extensão da isquemia miocárdica e sequelas de infarto, impacto na função ventricular esquerda em estados pós-estresse e repouso, etc.).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11952

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Grand Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, França, 54511
        • Nancy Hospital
        • Contato:
          • Pierre-Yves Marie, PhD
        • Contato:
          • Véronique Roch, Master degree
        • Investigador principal:
          • Pierre-Yves Marie, PhD
        • Subinvestigador:
          • Batric Popovic, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente coronariano com suspeita ou comprovação de tomoscintilografia de perfusão miocárdica de estresse realizada no Nancy CHRU e correspondente a um modelo padronizado de expressão de resultados (ou seja, mais de 10.000 laudos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente coronariano com suspeita ou comprovação de tomoscintilografia de perfusão miocárdica de estresse realizada no Nancy CHRU e correspondente a um modelo padronizado de expressão de resultados (ou seja, mais de 10.000 laudos).

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade geral
Prazo: 6 meses
para avaliar a contribuição prognóstica da cintilografia de perfusão miocárdica com baixo estresse de radiação no risco geral de mortalidade , a mortalidade geral será calculada
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por causas cardíacas, comprovadas ou suspeitas (morte por causas inexplicáveis),
Prazo: 6 meses
Avaliar a contribuição prognóstica da cintilografia de perfusão miocárdica de baixo estresse de radiação na mortalidade por causas cardíacas.
6 meses
Eventos cardíacos maiores (morte de causa cardíaca comprovada ou suspeita, infarto do miocárdio, procedimento de revascularização do miocárdio),
Prazo: 6 meses
Avaliar a contribuição prognóstica da cintilografia de perfusão miocárdica de baixo estresse de radiação em eventos cardíacos maiores
6 meses
Mortalidade cardíaca e eventos cardíacos maiores.
Prazo: 6 meses
Avaliar a contribuição prognóstica da cintilografia de perfusão miocárdica de baixo estresse de radiação na qualidade do exame complementar à coronariografia em um subgrupo de aproximadamente 700 pacientes que realizaram coronariografia em ≤ 2 meses em comparação com a cintilografia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pierre-Yves Marie, MD, PhD, Nancy CHRU hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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