Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av perfusjonsavbildning av hjertestress (PROSPERCARS)

28. november 2023 oppdatert av: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Prognostisk verdi av lavbestråling av hjertestressperfusjonsskanninger

Stressmyokardperfusjonsscintigrafi er en referanseundersøkelse for påvisning og overvåking av koronarpasienter, og denne undersøkelsen har allerede vært gjenstand for flere valideringsstudier, inkludert for stratifisering av prognosen til disse pasientene, informasjon som nyttig kan veilede terapeutiske valg.

I dag finner denne reduksjonen i aktiviteten til injiserte radiofarmaka sted i et økende antall nukleærmedisinske avdelinger.

Implikasjonene er ukjente når det gjelder risikoen for død av de forskjellige parametrene som er studert

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Stressmyokardperfusjonsscintigrafi er en referanseundersøkelse for påvisning og overvåking av koronarpasienter, og denne undersøkelsen har allerede vært gjenstand for flere valideringsstudier, inkludert for stratifisering av prognosen til disse pasientene, informasjon som nyttig kan veilede terapeutiske valg (medisinsk behandling, myokard revaskularisering, ...). Ankomsten av nye solid-state-kameraer har vært et virkelig teknologisk sprang for denne undersøkelsen, som gjør det mulig å forbedre kvaliteten på bildene betydelig og også drastisk redusere aktiviteten til injiserte radiofarmasøytiske midler og dermed eksponeringen av pasienter og ansatte for ioniserende stråling. . I dag finner denne reduksjonen i aktiviteten til injiserte radiofarmaka sted i et økende antall nukleærmedisinske avdelinger. De injiserte aktivitetene reduseres opp til en tredjedel av de injiserte tidligere (dette er faktisk tilfellet i befolkningen vi foreslår å studere).

Imidlertid er verdien av den prognostiske stratifiseringen oppnådd med stressmyokardperfusjonsskanninger registrert med lav aktivitet på halvlederkameraer ennå ikke kjent. Spesielt er implikasjonene ukjente når det gjelder risikoen for død av de forskjellige parametrene som er studert (normal eller unormal undersøkelse, omfang av myokardiskemi og infarktfølger, innvirkning på venstre ventrikkelfunksjon i post-stress og hviletilstander, etc.).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11952

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Grand Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Frankrike, 54511
        • Nancy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver koronarpasient som mistenkes eller er bevist å ha hatt en stressmyokardperfusjonstomoscintigrafi utført ved Nancy CHRU og tilsvarer en standardisert modell for uttrykk for resultater (dvs. mer enn 10 000 rapporter).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver koronarpasient som mistenkes eller er bevist å ha hatt en stressmyokardperfusjonstomoscintigrafi utført ved Nancy CHRU og tilsvarer en standardisert modell for uttrykk for resultater (dvs. mer enn 10 000 rapporter).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
for å evaluere det prognostiske bidraget til myokardperfusjonsscintigrafi med lav strålingsstress på total dødelighetsrisiko, vil total dødelighet beregnes
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av hjerteårsaker, enten påvist eller mistenkt (død av uforklarlige årsaker),
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere det prognostiske bidraget til myokardperfusjonsscintigrafi av lavt strålingsstress på dødelighet fra hjerteårsaker.
6 måneder
Større hjertehendelser (død av påvist eller mistenkt hjerteårsak, hjerteinfarkt, myokard revaskulariseringsprosedyre),
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere det prognostiske bidraget til myokardperfusjonsscintigrafi av lavt strålingsstress på store hjertehendelser
6 måneder
Hjertedødelighet og store hjertehendelser.
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere det prognostiske bidraget av myokardperfusjonsscintigrafi av lavt strålingsstress på kvaliteten på undersøkelsen komplementært til koronar angiografi i en undergruppe på ca. 700 pasienter som hadde en koronar angiografi innen ≤ 2 måneder sammenlignet med scintigrafi.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pierre-Yves Marie, MD, PhD, Nancy CHRU hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere