- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564794
Prognostisk verdi av perfusjonsavbildning av hjertestress (PROSPERCARS)
Prognostisk verdi av lavbestråling av hjertestressperfusjonsskanninger
Stressmyokardperfusjonsscintigrafi er en referanseundersøkelse for påvisning og overvåking av koronarpasienter, og denne undersøkelsen har allerede vært gjenstand for flere valideringsstudier, inkludert for stratifisering av prognosen til disse pasientene, informasjon som nyttig kan veilede terapeutiske valg.
I dag finner denne reduksjonen i aktiviteten til injiserte radiofarmaka sted i et økende antall nukleærmedisinske avdelinger.
Implikasjonene er ukjente når det gjelder risikoen for død av de forskjellige parametrene som er studert
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stressmyokardperfusjonsscintigrafi er en referanseundersøkelse for påvisning og overvåking av koronarpasienter, og denne undersøkelsen har allerede vært gjenstand for flere valideringsstudier, inkludert for stratifisering av prognosen til disse pasientene, informasjon som nyttig kan veilede terapeutiske valg (medisinsk behandling, myokard revaskularisering, ...). Ankomsten av nye solid-state-kameraer har vært et virkelig teknologisk sprang for denne undersøkelsen, som gjør det mulig å forbedre kvaliteten på bildene betydelig og også drastisk redusere aktiviteten til injiserte radiofarmasøytiske midler og dermed eksponeringen av pasienter og ansatte for ioniserende stråling. . I dag finner denne reduksjonen i aktiviteten til injiserte radiofarmaka sted i et økende antall nukleærmedisinske avdelinger. De injiserte aktivitetene reduseres opp til en tredjedel av de injiserte tidligere (dette er faktisk tilfellet i befolkningen vi foreslår å studere).
Imidlertid er verdien av den prognostiske stratifiseringen oppnådd med stressmyokardperfusjonsskanninger registrert med lav aktivitet på halvlederkameraer ennå ikke kjent. Spesielt er implikasjonene ukjente når det gjelder risikoen for død av de forskjellige parametrene som er studert (normal eller unormal undersøkelse, omfang av myokardiskemi og infarktfølger, innvirkning på venstre ventrikkelfunksjon i post-stress og hviletilstander, etc.).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Grand Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Frankrike, 54511
- Nancy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver koronarpasient som mistenkes eller er bevist å ha hatt en stressmyokardperfusjonstomoscintigrafi utført ved Nancy CHRU og tilsvarer en standardisert modell for uttrykk for resultater (dvs. mer enn 10 000 rapporter).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
for å evaluere det prognostiske bidraget til myokardperfusjonsscintigrafi med lav strålingsstress på total dødelighetsrisiko, vil total dødelighet beregnes
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død av hjerteårsaker, enten påvist eller mistenkt (død av uforklarlige årsaker),
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere det prognostiske bidraget til myokardperfusjonsscintigrafi av lavt strålingsstress på dødelighet fra hjerteårsaker.
|
6 måneder
|
Større hjertehendelser (død av påvist eller mistenkt hjerteårsak, hjerteinfarkt, myokard revaskulariseringsprosedyre),
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere det prognostiske bidraget til myokardperfusjonsscintigrafi av lavt strålingsstress på store hjertehendelser
|
6 måneder
|
Hjertedødelighet og store hjertehendelser.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere det prognostiske bidraget av myokardperfusjonsscintigrafi av lavt strålingsstress på kvaliteten på undersøkelsen komplementært til koronar angiografi i en undergruppe på ca. 700 pasienter som hadde en koronar angiografi innen ≤ 2 måneder sammenlignet med scintigrafi.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pierre-Yves Marie, MD, PhD, Nancy CHRU hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater