Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiális stressz-perfúziós képalkotás prognosztikus értéke (PROSPERCARS)

2023. november 28. frissítette: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France

Alacsony besugárzású szívstressz-perfúziós vizsgálatok prognosztikus értéke

A stresszes myocardialis perfúziós szcintigráfia egy referenciavizsgálat a koszorúér-betegek kimutatására és monitorozására, és ez a vizsgálat már számos validációs vizsgálat tárgya volt, beleértve e betegek prognózisának rétegződését, olyan információkat, amelyek hasznosan irányíthatják a terápiás döntéseket.

Napjainkban az injektált radiofarmakonok aktivitásának csökkenése egyre több nukleáris medicina osztályon megy végbe.

A különböző vizsgált paraméterek halálozási kockázatának következményei nem ismertek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A stresszes myocardialis perfúziós szcintigráfia egy referenciavizsgálat a koszorúér-betegek kimutatására és monitorozására, és ez a vizsgálat már számos validációs vizsgálat tárgya volt, beleértve e betegek prognózisának rétegződését, olyan információkat, amelyek hasznosan irányíthatják a terápiás döntéseket (orvosi kezelés, szívizom revaszkularizáció, ...). Az új szilárdtest-kamerák megjelenése igazi technológiai ugrás volt ehhez a vizsgálathoz, amely lehetővé tette a képek minőségének jelentős javítását, valamint az injektált radiofarmakonok aktivitásának drasztikus csökkentését, ezáltal a betegek és a személyzet ionizáló sugárzásnak való kitettségét. . Napjainkban az injektált radiofarmakonok aktivitásának csökkenése egyre több nukleáris medicina osztályon megy végbe. Az injektált tevékenységek a múltban injektáltak harmadára csökkennek (ez valóban így van az általunk vizsgálni kívánt populációban).

A félvezető kamerákon alacsony aktivitással rögzített stresszes szívizom perfúziós vizsgálatokkal kapott prognosztikai rétegződés értéke azonban még nem ismert. A különböző vizsgált paraméterek (normál vagy kóros vizsgálat, a szívizom-ischaemia és az infarktus következményeinek mértéke, a bal kamra működésére gyakorolt ​​hatás stressz utáni és nyugalmi állapotban stb.) következményei különösen ismeretlenek a különböző vizsgált paraméterek halálozási kockázata tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11952

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Grand Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Franciaország, 54511
        • Nancy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pierre-Yves Marie, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Véronique Roch, Master degree
        • Kutatásvezető:
          • Pierre-Yves Marie, PhD
        • Alkutató:
          • Batric Popovic, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely koszorúér-betegnél, akiről azt gyanítják vagy bizonyították, hogy stresszes szívizom perfúziós tomoscintigráfiát végeztek a Nancy CHRU-ban, és amely megfelel az eredmények standardizált modelljének (azaz több mint 10 000 jelentés).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely koszorúér-betegnél, akiről azt gyanítják vagy bizonyították, hogy stresszes szívizom perfúziós tomoscintigráfiát végeztek a Nancy CHRU-ban, és amely megfelel az eredmények standardizált modelljének (azaz több mint 10 000 jelentés).

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített halálozás
Időkeret: 6 hónap
Az alacsony sugárterhelésű szívizom perfúziós szcintigráfia prognosztikai hozzájárulásának értékeléséhez a teljes mortalitási kockázathoz a teljes mortalitást kiszámítják
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív eredetű halálozás, akár bizonyított, akár gyanított (megmagyarázhatatlan okokból eredő halál),
Időkeret: 6 hónap
Az alacsony sugárzási stressz szívizom perfúziós szcintigráfiájának prognosztikai hozzájárulásának értékelése a kardiális okokból eredő mortalitásban.
6 hónap
Jelentősebb szívbetegségek (bizonyított vagy feltételezett szívbetegség halála, szívinfarktus, szívizom revaszkularizációs eljárás),
Időkeret: 6 hónap
Az alacsony sugárzási stressz szívizom perfúziós szcintigráfia prognosztikai hozzájárulásának értékelése a főbb szíveseményekhez
6 hónap
Szívhalálozás és jelentősebb kardiális események.
Időkeret: 6 hónap
A szívizom perfúziós szcintigráfiájának az alacsony sugárterheléssel végzett szcintigráfia prognosztikai hozzájárulásának értékelése a koszorúér-angiográfiát kiegészítő vizsgálat minőségéhez egy körülbelül 700 olyan betegből álló alcsoportban, akiknél ≤ 2 hónapon belül coronaria angiográfiát végeztek a szcintigráfiával összehasonlítva.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pierre-Yves Marie, MD, PhD, Nancy CHRU hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020PI174

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel