- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04564794
Cardial Stress Perfusion Imaging의 예후적 가치 (PROSPERCARS)
낮은 조사량의 심장 스트레스 관류 스캔의 예후적 가치
스트레스 심근 관류 섬광조영술은 관상동맥 환자의 감지 및 모니터링을 위한 참고 검사이며, 이 검사는 치료 선택에 유용하게 안내할 수 있는 정보인 이러한 환자의 예후 계층화를 포함하여 이미 여러 검증 연구의 대상이 되었습니다.
오늘날 주입된 방사성 의약품 활동의 이러한 감소는 점점 더 많은 핵의학 부서에서 일어나고 있습니다.
연구된 다양한 매개변수의 사망 위험 측면에서 그 의미는 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
스트레스 심근 관류 섬광조영술은 관상동맥 환자의 발견 및 모니터링을 위한 참고 검사이며, 이 검사는 이미 이러한 환자의 예후 계층화, 치료 선택을 유용하게 안내할 수 있는 정보(의료 치료, 심근 재관류술, ...). 새로운 고체 카메라의 등장은 이 검사에서 진정한 기술적 도약이었습니다. 이미지 품질을 크게 개선하고 주입된 방사성 의약품의 활동을 크게 줄여 환자와 직원이 이온화 방사선에 노출되는 것을 가능하게 했습니다. . 오늘날 주입된 방사성 의약품 활동의 이러한 감소는 점점 더 많은 핵의학 부서에서 일어나고 있습니다. 주입된 활동은 과거에 주입된 활동의 1/3까지 감소합니다(이는 실제로 우리가 연구를 제안하는 인구의 경우입니다).
그러나 반도체 카메라에서 낮은 활동으로 기록된 스트레스 심근 관류 스캔으로 얻은 예후 계층화의 값은 아직 알려지지 않았습니다. 특히, 연구된 다른 매개변수(정상 또는 비정상 검사, 심근 허혈 및 경색 후유증의 정도, 스트레스 후 및 휴식 상태에서 좌심실 기능에 미치는 영향 등)의 사망 위험 측면에서 그 의미는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Grand Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, 프랑스, 54511
- Nancy Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nancy CHRU에서 스트레스 심근 관류 단층촬영술을 수행했으며 표준화된 결과 표현 모델(예: 10,000개 이상의 보고서)에 해당하는 것으로 의심되거나 입증된 모든 관상 동맥 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 사망률
기간: 6 개월
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전체 사망 위험에 대한 낮은 방사선 스트레스 심근 관류 신티그래피의 예후 기여도를 평가하기 위해 전체 사망률을 계산합니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입증되었거나 의심되는 심장 원인으로 인한 사망(설명할 수 없는 원인으로 인한 사망),
기간: 6 개월
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심장 원인으로 인한 사망률에 대한 낮은 방사선 스트레스의 심근 관류 신티그래피의 예후 기여도를 평가합니다.
|
6 개월
|
주요 심장 사건(심장 원인이 입증되었거나 의심되는 사망, 심근 경색, 심근 재관류 시술),
기간: 6 개월
|
주요 심장 사건에 대한 낮은 방사선 스트레스의 심근 관류 신티그래피의 예후 기여도를 평가하기 위해
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6 개월
|
심장 사망 및 주요 심장 사건.
기간: 6 개월
|
신티그라피와 비교하여 ≤ 2개월 이내에 관상동맥 조영술을 받은 약 700명의 환자 하위 그룹에서 관상동맥 조영술을 보완하는 검사 품질에 대한 낮은 방사선 스트레스의 심근 관류 신티그라피의 예후 기여도를 평가합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pierre-Yves Marie, MD, PhD, Nancy CHRU hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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