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心脏负荷灌注成像的预后价值 (PROSPERCARS)

2023年11月28日 更新者:Pierre Yves MARIE、Central Hospital, Nancy, France

低辐射心脏负荷灌注扫描的预后价值

负荷心肌灌注闪烁显像是检测和监测冠心病患者的参考检查,该检查已经成为多项验证研究的主题,包括对这些患者的预后进行分层,提供有助于指导治疗选择的信息。

如今,越来越多的核医学科室正在减少注射放射性药物的活度。

就所研究的不同参数的死亡风险而言,其意义尚不清楚

研究概览

地位

完全的

详细说明

负荷心肌灌注显像是检测和监测冠心病患者的参考检查,该检查已经成为多项验证研究的主题,包括对这些患者的预后进行分层,可以有用地指导治疗选择的信息(医学治疗,心肌血运重建,...)。 新型固态相机的问世对这项检查来说是一次真正的技术飞跃,它可以显着提高图像质量,并大大减少注射放射性药物的活性,从而减少患者和工作人员对电离辐射的暴露. 如今,越来越多的核医学科室正在减少注射放射性药物的活度。 注入的活动减少了过去注入活动的三分之一(我们建议研究的人群确实是这种情况)。

然而,通过在半导体相机上以低活性记录的负荷心肌灌注扫描获得的预后分层的价值尚不清楚。 特别是,研究的不同参数(正常或异常检查、心肌缺血和梗死后遗症的程度、应激后和静息状态下对左心室功能的影响等)的死亡风险方面的意义尚不清楚。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11952

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Grand Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Grand Est、法国、54511
        • Nancy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

任何怀疑或证实在 Nancy CHRU 进行过负荷心肌灌注断层闪烁显像并符合标准化结果表达模型(即超过 10,000 份报告)的冠心病患者。

描述

纳入标准:

  • 任何怀疑或证实在 Nancy CHRU 进行过负荷心肌灌注断层闪烁显像并符合标准化结果表达模型(即超过 10,000 份报告)的冠心病患者。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总死亡率
大体时间:6个月
为了评估低辐射应激心肌灌注显像对总体死亡风险的预后贡献,将计算总体死亡率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏病死亡,无论是证实的还是怀疑的(不明原因的死亡),
大体时间:6个月
评估低辐射应激心肌灌注显像对心脏原因死亡率的预后贡献。
6个月
重大心脏事件(已证实或疑似心脏病的死亡、心肌梗塞、心肌血运重建手术),
大体时间:6个月
评估低辐射应激心肌灌注显像对主要心脏事件的预后贡献
6个月
心脏死亡率和主要心脏事件。
大体时间:6个月
评估低辐射负荷心肌灌注闪烁显像对冠状动脉造影检查质量的预后贡献,在约 700 名患者的亚组中,与闪烁显像相比,这些患者在 ≤ 2 个月内接受了冠状动脉造影。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pierre-Yves Marie, MD, PhD、Nancy CHRU hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月26日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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