透析センターの患者とスタッフの間での COVID-19 ウイルスの伝播 (DIAL-COVID-19)
透析センターの患者と医療従事者の間での COVID-19 の感染: コホート前向き研究 (DIAL-COVID-19)
透析患者は、免疫力が低下しており、パンデミックが起こっていても定期的に透析センターに通わなければならないため、いくつかの感染症のリスクがあります。 透析患者と透析センターの医療従事者は、互いに感染する可能性があります。 透析センターでの COVID-19 の発生リスクはまだ不明です。
COVID-19 の早期診断の課題、発生の可能性が高い伝染、患者と医療専門家の間での感染の相互伝染の可能性、いくつかの併存疾患の共存による透析患者における COVID-19 の頻繁な臨床的重症度を考えると、 、コンタクトトレーシングは、透析センターでのCOVID-19の拡散を対比するための効果的かつ効率的なツールになる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
透析患者は、免疫力が低下しているため、いくつかの感染症のリスクにさらされており、たとえパンデミックが起こっていても、残存腎機能に応じて、週に 1 回から 3 回定期的に透析センターに通わなければなりません。
透析患者と透析センターの医療従事者は、互いに感染する可能性があります。
透析センターでの COVID-19 の発生リスクはまだ不明です。 COVID-19 の早期診断の課題、発生の可能性が高い伝染、患者と医療専門家の間での感染の相互伝染の可能性、いくつかの併存疾患の共存による透析患者における COVID-19 の頻繁な臨床的重症度を考えると、 、コンタクトトレーシングは、透析センターでのCOVID-19の拡散を対比するための効果的かつ効率的なツールになる可能性があります. このモダリティは、新しいCOVID-19症例が持っていた接触を追跡し、そのアウトブレイクで他の可能性のある症例を特定できるようにします
接触追跡は、患者と医療専門家の間で COVID-19 症例を検出および追跡するための重要なツールです。つまり、これら 2 つのカテゴリ間の接触の時空間マッピングです。
- 医療従事者のための毎日
- 血液透析患者の透析セッションごとに
- 腹膜透析患者の通院時
COVID-19 関連の臨床的に重要なイベントを発症した患者を除き、最大 12 か月のフォローアップが可能です。
- 入院の有無にかかわらず症候性 COVID-19 の診断
- CPAPまたは人工呼吸器が必要な呼吸不全
- COVID-19 に関連または関連する死亡
参加センターでは、COVD-19 の症例数が 200 人に達するまで、患者と医療専門家の登録は前向きで、進歩的で、競争力があります。 研究への参加率が 10% で、COVID-19 に感染したことのない患者の 4% が COVID-19 に感染すると、12 か月間で 5,000 人の被験者 (透析患者と医療専門家) を登録すると推定できます。 50 ～ 150 のセンター。 6〜12か月の登録期間の長さは、感染による大規模な打撃を受けていないイタリアの地域でのパンデミックの将来の進展にも依存します.
研究データは、意図的に作成される Web データベースに保存されます。 患者と医療専門家のプライバシー保護は、匿名のデータ収集によって追求され、付与されます。
研究の長期的かつ前向きなデザインを考慮して、カプラン・マイヤー曲線を使用して、COVID-19 感染の発生率と、透析患者とその医療専門家の生存率を記述します。
Cox 多変量解析は、次の目的で使用されます。
- 2 つのカテゴリーで COVID-19 の発生率、罹患率、死亡率を推定する
- 3 つの研究結果 (感染、罹患率、死亡率) の発生率に関連する予測因子および/または交絡因子を推定する
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Catania、イタリア
- Cannizzaro
-
Catanzaro、イタリア
- AOU Mater Domini
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Firenze、イタリア
- Aou Careggi
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Foggia、イタリア
- Policlinico
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Mazara Del Vallo、イタリア
- CEM-Mazara
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Nuoro、イタリア
- Osp. San Francesco
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Pescia、イタリア
- SOS Nefrologia di Pescia
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Prato、イタリア
- Ospedale di Santo Stefano
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Roma、イタリア
- Ambulatorio Dialisi di Tivoli
-
Roma、イタリア
- Geramed Srl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 血液透析患者
- 腹膜透析患者
- 透析患者を担当する医療従事者
説明
包含基準:
- 血液透析または腹膜透析を受けていて、参加に同意したすべての患者
- 参加に同意した透析患者を担当するすべての医療関係者
除外基準:
- すでにCovid-19にかかったことのある透析患者または医療従事者
- 腎移植患者
- -急性腎障害（AKI）または3か月未満の透析患者
- 平均余命が6か月未満
- 他の臨床試験にすでに登録されている患者
- 参加同意の不在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血液透析または腹膜透析患者
血液透析または腹膜透析 Covid陰性患者
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1年間のフォローアップまでの前向き観察
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透析スタッフ 医療従事者
透析スタッフ Covid 陰性の医療従事者
|
1年間のフォローアップまでの前向き観察
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19感染のインシデントリスク
時間枠：1年
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透析患者および関連する透析医療専門家における COVID-19 感染の発生リスク
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 の罹患率を評価する
時間枠：1年
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COVID-19 の罹患率 (入院率) を 2 つの被験者カテゴリで評価する
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1年
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COVID-19 の死亡率を評価する
時間枠：1年
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2 つの科目カテゴリで COVID-19 の死亡率を評価する
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1年
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入院率に対する併存疾患、炎症指数、および治療の予測的役割を推定する
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 診断後 3 か月の入院率に対する併存疾患、炎症指数、および治療の予測的役割を推定する
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3ヶ月
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死亡率に対する併存疾患、炎症指数、および治療の予測的役割を推定する
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 診断後 3 か月の死亡率に対する併存疾患、炎症指数、および治療の予測的役割を推定する
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3ヶ月
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患者に対する透析スタッフの感染の役割を評価する
時間枠：1年
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患者に対する透析スタッフの感染の役割を 1 年間のフォローアップで評価する
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1年
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透析スタッフに対する患者の感染の役割を評価する
時間枠：1年
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透析スタッフに対する患者の感染の役割を 1 年間のフォローアップで評価する
|
1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIAL-COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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