Übertragung des COVID-19-Virus unter Patienten und Personal in Dialysezentren (DIAL-COVID-19)

Dialysepatienten sind für mehrere Infektionskrankheiten gefährdet, da sie immunologisch reduziert sind und auch bei einer Pandemie je nach Nierenrestfunktion regelmäßig ein- bis dreimal pro Woche Dialysezentren aufsuchen müssen.

Dialysepatienten und medizinisches Fachpersonal von Dialysezentren können sich gegenseitig anstecken.

Das Ereignisrisiko von COVID-19 in Dialysezentren ist noch unbekannt. Angesichts der Herausforderungen einer frühen Diagnose von COVID-19, der wahrscheinlichen Übertragung bei Ausbrüchen, der Möglichkeit einer wechselseitigen Übertragung der Infektion zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal, der häufigen klinischen Schwere von COVID-19 bei Dialysepatienten aufgrund der Koexistenz mehrerer Komorbiditäten könnte CONTACT TRACING ein wirksames und effizientes Instrument sein, um der Verbreitung von COVID-19 in Dialysezentren entgegenzuwirken. Diese Modalität verfolgt die Kontakte, die der neue COVID-19-Fall hatte, und ermöglicht die Identifizierung anderer möglicher Fälle bei diesem Ausbruch

Die Kontaktverfolgung ist das Schlüsselinstrument zur Erkennung und Verfolgung von COVID-19-Fällen bei Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, d. h. die Raum-Zeit-Kartierung der Kontakte zwischen diesen beiden Kategorien:

1. Täglich für medizinisches Fachpersonal
2. Bei jeder Dialysesitzung für Hämodialysepatienten
3. Bei jedem Krankenhausbesuch für Patienten mit Peritonealdialyse

Die maximale Nachbeobachtungszeit beträgt bis zu 12 Monate, außer bei Patienten, die ein COVID-19-bezogenes klinisch signifikantes Ereignis entwickeln:

1. Diagnose von symptomatischem COVID-19 mit oder ohne Krankenhausaufenthalt
2. Ateminsuffizienz mit der Notwendigkeit von CPAP oder mechanischer Beatmung
3. Tod im Zusammenhang mit COVID-19

In den teilnehmenden Zentren wird die Aufnahme von Patienten und medizinischem Fachpersonal prospektiv, progressiv und wettbewerbsfähig sein, bis die Zahl der Fälle von COVD-19 200 Probanden erreicht. Wenn die Studienteilnahme 10 % beträgt und COVID-19 von 4 % der Patienten ohne vorherige Exposition gegenüber COVID-19 eingenommen wird, können wir schätzungsweise 5000 Probanden (Dialysepatienten und medizinisches Fachpersonal) über einen Zeitraum von 12 Monaten aufnehmen 50-150 Zentren. Die Länge des Einschreibungszeitraums von 6-12 Monaten hängt auch von der zukünftigen Entwicklung der Pandemie in den italienischen Regionen ab, die nicht massiv von der Infektion betroffen sind.

Studiendaten werden in einer eigens erstellten Web-Datenbank gespeichert. Der Schutz der Privatsphäre von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe wird durch anonyme Datenerhebung verfolgt und gewährleistet.

Angesichts des longitudinalen und prospektiven Designs der Studie werden Kaplan-Meier-Kurven verwendet, um die Inzidenz einer COVID-19-Infektion und das Überleben von Dialysepatienten und ihren medizinischen Fachkräften zu beschreiben.

Die multivariate Cox-Analyse wird verwendet, um:

1. Schätzen Sie die Inzidenz, Morbidität und Mortalität von COVID-19 in den beiden Kategorien
2. Schätzung von Prädiktoren und/oder Confoundern im Zusammenhang mit der Inzidenz der drei Studienergebnisse (Infektion, Morbidität und Mortalität)