Overføring av COVID-19-virus blant pasienter og ansatte i dialysesentre (DIAL-COVID-19)

Pasienter i dialyse er i faresonen for flere infeksjonssykdommer, siden de har redusert immunologisk og regelmessig må oppsøke dialysesentre fra én til tre ganger i uken avhengig av deres gjenværende nyrefunksjon selv om en pandemi pågår.

Dialysepasienter og helsepersonell ved dialysesentre kan bli smittet med hverandre.

Hendelsesrisikoen for covid-19 i dialysesentre er fortsatt ukjent. Gitt utfordringene med en tidlig diagnose av COVID-19, den sannsynlige overføringen med utbrudd, muligheten for gjensidig overføring av infeksjonen blant pasienter og helsepersonell, den hyppige kliniske alvorlighetsgraden av COVID-19 hos dialysepasienter på grunn av sameksistensen av flere komorbiditeter , KONTAKTSPORING kan være et effektivt og effektivt verktøy for å kontrastere spredning av COVID-19 i dialysesentre. Denne modaliteten holder oversikt over kontaktene den nye COVID-19-saken har hatt og tillater identifisering av andre mulige tilfeller i det utbruddet

Kontaktsporing er nøkkelverktøyet for å oppdage og spore COVID-19-tilfeller blant pasienter og helsepersonell, det vil si rom-tidskartlegging av kontaktene mellom disse to kategoriene:

1. Daglig for helsepersonell
2. Ved hver dialyseøkt for hemodialysepasienter
3. Ved hvert sykehusbesøk for pasienter i peritonealdialyse

Maksimal oppfølging vil være opptil 12 måneder med unntak av de pasientene som utvikler en COVID-19-relatert klinisk signifikant hendelse:

1. Diagnose av symptomatisk COVID-19 med eller uten sykehusinnleggelse
2. Respiratorisk insuffisiens med behov for CPAP eller mekanisk ventilasjon
3. Dødsfall knyttet til eller relatert til COVID-19

I de deltakende sentrene vil registreringen av pasienter og helsepersonell være prospektiv, progressiv og konkurransedyktig inntil antall tilfeller av COVD-19 når 200 personer. Hvis studiedeltakelsen vil være 10 % og covid-19 vil bli tatt av 4 % av pasientene uten tidligere eksponering for covid-19, kan vi anslå å registrere 5000 forsøkspersoner (dialysepasienter og helsepersonell) over en periode på 12 måneder i 50-150 sentre. Lengden på innmeldingsperioden på 6-12 måneder vil også avhenge av fremtidig utvikling av pandemien i de italienske regionene som ikke har blitt massivt rammet av infeksjonen.

Studiedata vil bli lagret på en web-database, som vil bli opprettet med vilje. Personvern for pasienter og helsepersonell vil bli forfulgt og gitt ved anonym datainnsamling.

Gitt den longitudinelle og prospektive utformingen av studien, vil Kaplan-Meier-kurver bli brukt til å beskrive forekomsten av COVID-19-infeksjon og overlevelsen til dialysepasienter og deres helsepersonell.

Cox multivariat analyse vil bli brukt til å:

1. Estimer forekomst, sykelighet og dødelighet av COVID-19 i de to kategoriene
2. Estimer prediktorer og/eller konfoundere assosiert med forekomsten av de tre studieresultatene (infeksjon, sykelighet og dødelighet)