Transmisión del virus COVID-19 entre pacientes y personal en centros de diálisis (DIAL-COVID-19)

Los pacientes en diálisis están en riesgo de varias enfermedades infecciosas, ya que tienen un sistema inmunológico reducido y tienen que asistir regularmente a los centros de diálisis de una a tres veces por semana, dependiendo de su función renal residual, incluso si hay una pandemia.

Los pacientes de diálisis y los profesionales sanitarios de los centros de diálisis pueden infectarse entre sí.

Aún se desconoce el riesgo de incidente de COVID-19 en los centros de diálisis. Ante los retos de un diagnóstico precoz de COVID-19, la probable transmisión con brotes, la posibilidad de transmisión recíproca de la infección entre pacientes y profesionales sanitarios, la frecuente gravedad clínica de COVID-19 en pacientes en diálisis por la coexistencia de varias comorbilidades , EL RASTREO DE CONTACTOS podría ser una herramienta eficaz y eficiente para contrastar la propagación de COVID-19 en los centros de diálisis. Esta modalidad lleva el registro de los contactos que ha tenido el nuevo caso de COVID-19 y permite identificar otros posibles casos en ese brote

El rastreo de contactos es la herramienta clave para detectar y rastrear casos de COVID-19 entre pacientes y profesionales de la salud, es decir, el mapeo espacio-temporal de los contactos entre estas dos categorías:

1. Diario para profesionales de la salud
2. En cada sesión de diálisis para pacientes en hemodiálisis
3. En cada visita al hospital para pacientes en diálisis peritoneal

El seguimiento máximo será de hasta 12 meses, excepto en aquellos pacientes que desarrollen un evento clínicamente significativo relacionado con COVID-19:

1. Diagnóstico de COVID-19 sintomático con o sin hospitalización
2. Insuficiencia respiratoria con necesidad de CPAP o ventilación mecánica
3. Muerte asociada o relacionada con COVID-19

En los centros participantes, la incorporación de pacientes y profesionales sanitarios será prospectiva, progresiva y competitiva hasta que el número de casos de COVD-19 alcance los 200 sujetos. Si la participación en el estudio será del 10% y el 4% de los pacientes sin exposición previa a COVID-19 tomarán COVID-19, podemos estimar inscribir a 5000 sujetos (pacientes de diálisis y profesionales de la salud) durante un período de 12 meses en 50-150 centros. La duración del período de inscripción de 6 a 12 meses dependerá también de la evolución futura de la pandemia en las regiones italianas que no han sido afectadas masivamente por la infección.

Los datos del estudio se almacenarán en una base de datos web, que se creará a propósito. La protección de la privacidad de los pacientes y los profesionales de la salud se buscará y garantizará mediante la recopilación de datos anónimos.

Dado el diseño longitudinal y prospectivo del estudio, se utilizarán curvas de Kaplan-Meier para describir la incidencia de infección por COVID-19 y la supervivencia de los pacientes en diálisis y sus profesionales sanitarios.

El análisis multivariado de Cox se utilizará para:

1. Estimar la incidencia, morbilidad y mortalidad de COVID-19 en las dos categorías
2. Estimar predictores y/o factores de confusión asociados con la incidencia de los tres resultados del estudio (infección, morbilidad y mortalidad)