Transmissão do vírus COVID-19 entre pacientes e funcionários em centros de diálise (DIAL-COVID-19)

Os pacientes em diálise correm o risco de várias doenças infecciosas, pois têm imunidade reduzida e precisam frequentar regularmente os centros de diálise de uma a três vezes por semana, dependendo de sua função renal residual, mesmo em caso de pandemia.

Pacientes em diálise e profissionais de saúde dos centros de diálise podem se infectar uns com os outros.

O risco de incidência de COVID-19 em centros de diálise ainda é desconhecido. Dados os desafios do diagnóstico precoce da COVID-19, a provável transmissão com surtos, a possibilidade de transmissão recíproca da infecção entre pacientes e profissionais de saúde, a frequente gravidade clínica da COVID-19 em pacientes em diálise devido à coexistência de várias comorbidades , O CONTACT TRACING pode ser uma ferramenta eficaz e eficiente para contrastar a propagação do COVID-19 nos centros de diálise. Esta modalidade rastreia os contatos que o novo caso de COVID-19 teve e permite a identificação de outros possíveis casos naquele surto

O rastreamento de contatos é a ferramenta chave para detectar e rastrear casos de COVID-19 entre pacientes e profissionais de saúde, ou seja, o mapeamento espaço-temporal dos contatos entre essas duas categorias:

1. Diariamente para profissionais de saúde
2. Em todas as sessões de diálise para pacientes em hemodiálise
3. Em cada visita hospitalar para pacientes em diálise peritoneal

O acompanhamento máximo será de até 12 meses, exceto nos pacientes que desenvolverem um evento clinicamente significativo relacionado ao COVID-19:

1. Diagnóstico de COVID-19 sintomático com ou sem hospitalização
2. Insuficiência respiratória com necessidade de CPAP ou ventilação mecânica
3. Óbito associado ou relacionado ao COVID-19

Nos centros participantes, a inscrição de doentes e profissionais de saúde será prospetiva, progressiva e competitiva até que o número de casos de COVD-19 atinja os 200 indivíduos. Se a participação no estudo for de 10% e o COVID-19 for ingerido por 4% dos pacientes sem exposição prévia ao COVID-19, podemos estimar a inscrição de 5.000 indivíduos (pacientes em diálise e profissionais de saúde) durante um período de 12 meses em 50-150 centros. A duração do período de inscrição de 6 a 12 meses dependerá também da evolução futura da pandemia nas regiões italianas que não foram massivamente atingidas pela infecção.

Os dados do estudo serão armazenados em um banco de dados da web, que será criado propositadamente. A proteção da privacidade de pacientes e profissionais de saúde será buscada e garantida pela coleta de dados anônimos.

Dado o desenho longitudinal e prospectivo do estudo, as curvas de Kaplan-Meier serão usadas para descrever a incidência de infecção por COVID-19 e a sobrevida de pacientes em diálise e seus profissionais de saúde.

A análise multivariada de Cox será usada para:

1. Estimar a incidência, morbidade e mortalidade de COVID-19 nas duas categorias
2. Estimar preditores e/ou fatores de confusão associados à incidência dos três desfechos do estudo (infecção, morbidade e mortalidade)