Transmisja wirusa COVID-19 wśród pacjentów i personelu stacji dializ (DIAL-COVID-19)

Pacjenci dializowani są narażeni na kilka chorób zakaźnych, ponieważ mają obniżoną odporność i muszą regularnie odwiedzać stacje dializ od jednego do trzech razy w tygodniu, w zależności od ich resztkowej czynności nerek, nawet jeśli trwa pandemia.

Pacjenci dializowani i pracownicy służby zdrowia stacji dializ mogą zarazić się nawzajem.

Ryzyko wystąpienia COVID-19 w stacjach dializ jest nadal nieznane. Biorąc pod uwagę wyzwania związane z wczesną diagnozą COVID-19, prawdopodobną transmisję z ogniskami, możliwość wzajemnego przenoszenia zakażenia między pacjentami i pracownikami służby zdrowia, częstą ciężkość kliniczną COVID-19 u pacjentów dializowanych z powodu współistnienia kilku chorób współistniejących , CONTACT TRACING może być skutecznym i wydajnym narzędziem kontrastującym z rozprzestrzenianiem się COVID-19 w stacjach dializ. Ta metoda pozwala śledzić kontakty, jakie miał nowy przypadek COVID-19 i umożliwia identyfikację innych możliwych przypadków w tej epidemii

Śledzenie kontaktów jest kluczowym narzędziem do wykrywania i śledzenia przypadków COVID-19 wśród pacjentów i pracowników służby zdrowia, tj. mapowanie przestrzenno-czasowe kontaktów między tymi dwiema kategoriami:

1. Codziennie dla pracowników służby zdrowia
2. Podczas każdej sesji dializy dla pacjentów hemodializowanych
3. Podczas każdej wizyty w szpitalu dla pacjentów dializowanych otrzewnowo

Maksymalny czas obserwacji wyniesie do 12 miesięcy, z wyjątkiem pacjentów, u których wystąpiło istotne klinicznie zdarzenie związane z COVID-19:

1. Rozpoznanie objawowego COVID-19 z hospitalizacją lub bez niej
2. Niewydolność oddechowa z koniecznością CPAP lub wentylacji mechanicznej
3. Śmierć związana lub związana z COVID-19

W uczestniczących ośrodkach rekrutacja pacjentów i pracowników służby zdrowia będzie prospektywna, progresywna i konkurencyjna, aż liczba przypadków COVD-19 osiągnie 200 osób. Jeśli udział w badaniu wyniesie 10%, a COVID-19 zostanie przyjęty przez 4% pacjentów bez wcześniejszego kontaktu z COVID-19, możemy oszacować, że włączymy 5000 pacjentów (pacjentów dializowanych i pracowników służby zdrowia) w okresie 12 miesięcy w 50-150 ośrodków. Długość okresu zapisów wynosząca 6-12 miesięcy będzie również zależała od przyszłego rozwoju pandemii we włoskich regionach, które nie zostały masowo dotknięte infekcją.

Dane badawcze będą przechowywane w internetowej bazie danych, która zostanie utworzona celowo. Ochrona prywatności pacjentów i pracowników służby zdrowia będzie realizowana i zapewniona poprzez anonimowe zbieranie danych.

Biorąc pod uwagę podłużny i prospektywny projekt badania, krzywe Kaplana-Meiera zostaną wykorzystane do opisania częstości występowania zakażenia COVID-19 oraz przeżycia pacjentów dializowanych i ich pracowników służby zdrowia.

Wielowymiarowa analiza Coxa zostanie wykorzystana do:

1. Oszacuj częstość występowania, zachorowalność i śmiertelność COVID-19 w dwóch kategoriach
2. Oszacuj predyktory i/lub czynniki zakłócające związane z częstością występowania trzech wyników badania (infekcja, zachorowalność i śmiertelność)