COVID-19-viruksen leviäminen potilaiden ja dialyysikeskusten henkilökunnan keskuudessa (DIAL-COVID-19)
COVID-19:n leviäminen potilaiden ja terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa dialyysikeskuksissa: tulevaisuuden kohorttitutkimus (DIAL-COVID-19)
Dialyysipotilailla on riski saada useita tartuntatauteja, koska heillä on heikentynyt immunologinen toiminta ja heidän on käytävä säännöllisesti dialyysikeskuksissa, vaikka pandemia olisi meneillään. Dialyysipotilaat ja dialyysikeskusten terveydenhuollon ammattilaiset voivat saada tartunnan toisiinsa. COVID-19-tapausriskiä dialyysikeskuksissa ei vielä tunneta.
Ottaen huomioon COVID-19:n varhaisen diagnosoinnin haasteet, todennäköinen tartunta epidemioiden kanssa, mahdollisuus tartunnan vastavuoroiseen leviämiseen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kesken, COVID-19:n toistuva kliininen vakavuus dialyysipotilailla useiden samanaikaisten sairauksien vuoksi. , CONTACT TRACING voisi olla tehokas ja tehokas työkalu COVID-19:n leviämisen estämiseksi dialyysikeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysipotilailla on riski saada useita tartuntatauteja, koska heillä on heikentynyt immunologinen taso ja he joutuvat säännöllisesti käymään dialyysikeskuksissa yhdestä kolmeen kertaan viikossa munuaisten jäännöstoiminnasta riippuen, vaikka pandemia olisikin meneillään.
Dialyysipotilaat ja dialyysikeskusten terveydenhuollon ammattilaiset voivat saada tartunnan toisiinsa.
COVID-19-tapausriskiä dialyysikeskuksissa ei vielä tunneta. Ottaen huomioon COVID-19:n varhaisen diagnosoinnin haasteet, todennäköinen tartunta epidemioiden kanssa, mahdollisuus tartunnan vastavuoroiseen leviämiseen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kesken, COVID-19:n toistuva kliininen vakavuus dialyysipotilailla useiden samanaikaisten sairauksien vuoksi. , CONTACT TRACING voisi olla tehokas ja tehokas työkalu COVID-19:n leviämisen estämiseksi dialyysikeskuksissa. Tämä menetelmä pitää jäljityksen kontakteista, joita uusi COVID-19-tapaus on ollut, ja mahdollistaa muiden mahdollisten tapausten tunnistamisen kyseisessä epidemiassa
Kontaktien jäljitys on keskeinen työkalu COVID-19-tapausten havaitsemiseen ja jäljittämiseen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, eli näiden kahden luokan kontaktien aika-avaruuskartoitus:
- Päivittäin terveydenhuollon ammattilaisille
- Jokaisella hemodialyysipotilaiden dialyysijaksolla
- Jokaisella peritoneaalidialyysipotilaiden sairaalakäynnillä
Seurantajakso on enintään 12 kuukautta, paitsi potilailla, joille kehittyy COVID-19:ään liittyvä kliinisesti merkittävä tapahtuma:
- Oireisen COVID-19:n diagnoosi sairaalahoidon kanssa tai ilman
- Hengitysvajaus, jossa tarvitaan CPAP-hoitoa tai mekaanista ventilaatiota
- COVID-19:ään liittyvä tai siihen liittyvä kuolema
Osallistuvissa keskuksissa potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten ilmoittautuminen on tulevaisuutta, progressiivista ja kilpailukykyistä, kunnes COVD-19-tapausten määrä saavuttaa 200 henkilöä. Jos tutkimukseen osallistuu 10 % ja 4 % potilaista, jotka eivät ole aiemmin altistuneet COVID-19:lle, ottaa COVID-19:n, voimme arvioida ottavamme mukaan 5000 koehenkilöä (dialyysipotilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia) 12 kuukauden aikana. 50-150 keskustaa. Ilmoittautumisajan pituus, 6-12 kuukautta, riippuu myös pandemian tulevasta kehityksestä Italian alueilla, joihin tartunta ei ole iskenyt massiivisesti.
Tutkimustiedot tallennetaan verkkotietokantaan, joka luodaan tarkoituksella. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten yksityisyyden suoja toteutetaan ja turvataan anonyymin tiedonkeruun avulla.
Ottaen huomioon tutkimuksen pitkittäinen ja prospektiivinen suunnittelu, Kaplan-Meier-käyriä käytetään kuvaamaan COVID-19-infektion ilmaantuvuutta sekä dialyysipotilaiden ja heidän terveydenhuollon ammattilaisten eloonjäämistä.
Coxin monimuuttujaanalyysiä käytetään:
- Arvioi COVID-19:n ilmaantuvuus, sairastuvuus ja kuolleisuus kahdessa kategoriassa
- Arvioi kolmen tutkimustuloksen (infektio, sairastuvuus ja kuolleisuus) esiintyvyyteen liittyvät ennustajat ja/tai hämmennykset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia
- Cannizzaro
-
Catanzaro, Italia
- AOU Mater Domini
-
Firenze, Italia
- Aou Careggi
-
Foggia, Italia
- Policlinico
-
Mazara Del Vallo, Italia
- CEM-Mazara
-
Nuoro, Italia
- Osp. San Francesco
-
Pescia, Italia
- SOS Nefrologia di Pescia
-
Prato, Italia
- Ospedale di Santo Stefano
-
Roma, Italia
- Ambulatorio Dialisi di Tivoli
-
Roma, Italia
- Geramed Srl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Hemodialyysipotilaat
- Peritoneaalidialyysipotilaat
- Dialyysipotilaista vastaavat terveydenhuollon ammattilaiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat antavat suostumuksensa osallistua
- Kaikki dialyysipotilaista vastaavat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka antavat suostumuksensa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysipotilaat tai terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on jo ollut Covid-19
- Potilaat, joilla on munuaissiirto
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI) tai jotka ovat dialyysihoidossa alle 3 kuukautta
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Potilaat, jotka on jo ilmoittautunut muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Osallistumissuostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat
Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi Covid-negatiiviset potilaat
|
Tuleva havainto vuoden seurantaan asti
|
|
dialyysihenkilöstön terveydenhuollon ammattilaiset
dialyysihenkilöstö Covid-negatiiviset terveydenhuollon ammattilaiset
|
Tuleva havainto vuoden seurantaan asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-tartunnan riski
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COVID-19-infektioriski dialyysipotilailla ja dialyysihoitoa saavilla terveydenhuollon ammattilaisilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi COVID-19:n sairastuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi COVID-19:n sairastuvuus (sairaalahoitoaste) kahdessa aiheluokassa
|
1 vuosi
|
|
Arvioi COVID-19-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi COVID-19-kuolleisuus kahdessa aihekategoriassa
|
1 vuosi
|
|
Arvioi liitännäissairauksien, tulehdusindeksien ja hoidon ennakoiva merkitys sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Arvioi liitännäissairauksien, tulehdusindeksien ja hoidon ennakoiva merkitys sairaalahoitoon kolmen kuukauden aikana COVID-19-diagnoosin jälkeen
|
Kolme kuukautta
|
|
Arvioi liitännäissairauksien, tulehdusindeksien ja hoidon ennustava merkitys kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Arvioi liitännäissairauksien, tulehdusindeksien ja hoidon ennustava merkitys kuolleisuuteen kolmen kuukauden aikana COVID-19-diagnoosin jälkeen
|
Kolme kuukautta
|
|
Arvioi dialyysihenkilöstön tarttuvaa roolia potilaita kohtaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi dialyysihenkilöstön tarttuvaa roolia potilaita kohtaan vuoden seurannan aikana
|
1 vuosi
|
|
Arvioi potilaiden tarttuvaa roolia dialyysihenkilöstöä kohtaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi potilaiden tarttuvaa roolia dialyysihenkilöstöä kohtaan vuoden seurannan aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIAL-COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .