Přenos viru COVID-19 mezi pacienty a zaměstnanci dialyzačních středisek (DIAL-COVID-19)

Pacienti na dialýze jsou ohroženi několika infekčními chorobami, protože mají sníženou imunologii a musí pravidelně docházet do dialyzačních středisek jednou až třikrát týdně v závislosti na jejich zbytkové funkci ledvin, i když probíhá pandemie.

Dialyzovaní pacienti a zdravotníci dialyzačních středisek se mohou nakazit navzájem.

Riziko incidentu COVID-19 v dialyzačních střediscích je stále neznámé. Vzhledem k problémům s včasnou diagnózou COVID-19, pravděpodobnému přenosu s propuknutím, možnosti vzájemného přenosu infekce mezi pacienty a zdravotnickými pracovníky, časté klinické závažnosti COVID-19 u dialyzovaných pacientů kvůli koexistenci několika komorbidit SLEDOVÁNÍ KONTAKTŮ by mohlo být účinným a efektivním nástrojem pro srovnání šíření COVID-19 v dialyzačních střediscích. Tento způsob zachovává záznamy o kontaktech, které nový případ COVID-19 měl, a umožňuje identifikaci dalších možných případů v tomto ohnisku

Sledování kontaktů je klíčovým nástrojem pro detekci a sledování případů COVID-19 mezi pacienty a zdravotnickými pracovníky, tedy časoprostorové mapování kontaktů mezi těmito dvěma kategoriemi:

1. Denně pro zdravotníky
2. Při každé dialýze pro hemodialyzované pacienty
3. Při každé návštěvě nemocnice u pacientů na peritoneální dialýze

Maximální doba sledování bude až 12 měsíců s výjimkou pacientů, u kterých se rozvine klinicky významná příhoda související s COVID-19:

1. Diagnostika symptomatického COVID-19 s hospitalizací nebo bez ní
2. Respirační insuficience s nutností CPAP nebo mechanické ventilace
3. Smrt spojená nebo související s COVID-19

V zapojených centrech bude nábor pacientů a zdravotnických pracovníků perspektivní, progresivní a konkurenceschopný, dokud počet případů COVD-19 nedosáhne 200 subjektů. Pokud bude účast ve studii 10 % a COVID-19 budou užívat 4 % pacientů bez předchozí expozice COVID-19, můžeme odhadnout, že zapíšeme 5 000 subjektů (dialyzovaných pacientů a zdravotnických pracovníků) po dobu 12 měsíců v 50-150 středisek. Délka registračního období 6-12 měsíců bude záviset také na budoucím vývoji pandemie v italských regionech, které nebyly masivně zasaženy infekcí.

Studijní data budou uložena na webové databázi, která bude účelově vytvořena. Ochrana soukromí pacientů a zdravotnických pracovníků bude zajištěna anonymním sběrem dat.

Vzhledem k longitudinálnímu a prospektivnímu designu studie budou Kaplan-Meierovy křivky použity k popisu incidence infekce COVID-19 a přežití dialyzovaných pacientů a jejich zdravotníků.

Coxova vícerozměrná analýza bude použita k:

1. Odhadněte výskyt, nemocnost a úmrtnost na COVID-19 ve dvou kategoriích
2. Odhadněte prediktory a/nebo matoucí faktory spojené s výskytem tří výsledků studie (infekce, morbidita a mortalita)