Overførsel af COVID-19-virus blandt patienter og personale i dialysecentre (DIAL-COVID-19)

Patienter i dialyse er i risiko for flere infektionssygdomme, da de har nedsat immunologisk og regelmæssigt skal i dialysecentre fra en til tre gange om ugen afhængigt af deres resterende nyrefunktion, selvom en pandemi er i gang.

Dialysepatienter og sundhedspersonale på dialysecentre kan blive smittet med hinanden.

Hændelsesrisikoen for COVID-19 i dialysecentre er stadig ukendt. I betragtning af udfordringerne ved en tidlig diagnose af COVID-19, den sandsynlige overførsel med udbrud, muligheden for gensidig overførsel af infektionen blandt patienter og sundhedspersonale, den hyppige kliniske sværhedsgrad af COVID-19 hos dialysepatienter på grund af sameksistensen af ​​adskillige komorbiditeter KONTAKTSPORING kunne være et effektivt og effektivt værktøj til at modsætte COVID-19 spredning i dialysecentre. Denne modalitet holder styr på de kontakter, den nye COVID-19-sag har haft og tillader identifikation af andre mulige tilfælde i det udbrud

Kontaktsporing er nøgleværktøjet til at opdage og spore COVID-19-tilfælde blandt patienter og sundhedspersonale, dvs. rum-tidskortlægningen af ​​kontakterne mellem disse to kategorier:

1. Dagligt for sundhedspersonale
2. Ved hver dialysesession for hæmodialysepatienter
3. Ved hvert hospitalsbesøg for patienter i peritonealdialyse

Maksimal opfølgning vil være op til 12 måneder med undtagelse af de patienter, der udvikler en COVID-19-relateret klinisk signifikant hændelse:

1. Diagnose af symptomatisk COVID-19 med eller uden indlæggelse
2. Respiratorisk insufficiens med behov for CPAP eller mekanisk ventilation
3. Dødsfald forbundet med eller relateret til COVID-19

I de deltagende centre vil indskrivningen af ​​patienter og sundhedspersonale være prospektiv, progressiv og konkurrencedygtig, indtil antallet af tilfælde af COVD-19 når op på 200 forsøgspersoner. Hvis studiedeltagelsen er 10 %, og COVID-19 vil blive taget af 4 % af patienterne uden tidligere eksponering for COVID-19, kan vi estimere at tilmelde 5000 forsøgspersoner (dialysepatienter og sundhedspersonale) over en periode på 12 måneder i 50-150 centre. Længden af ​​tilmeldingsperioden på 6-12 måneder vil også afhænge af den fremtidige udvikling af pandemien i de italienske regioner, der ikke er blevet massivt ramt af infektionen.

Studiedata vil blive gemt på en web-database, som vil blive oprettet med vilje. Privatlivsbeskyttelse af patienter og sundhedspersonale vil blive forfulgt og givet ved anonym dataindsamling.

I betragtning af studiets longitudinelle og prospektive design vil Kaplan-Meier-kurver blive brugt til at beskrive forekomsten af ​​COVID-19-infektion og overlevelsen af ​​dialysepatienter og deres sundhedspersonale.

Cox multivariat analyse vil blive brugt til at:

1. Estimer forekomsten, morbiditeten og dødeligheden af ​​COVID-19 i de to kategorier
2. Estimer prædiktorer og/eller konfoundere forbundet med forekomsten af ​​de tre undersøgelsesresultater (infektion, morbiditet og dødelighed)