투석 센터의 환자 및 직원 간 COVID-19 바이러스 전파 (DIAL-COVID-19)
투석 센터의 환자 및 의료진 사이의 COVID-19 전파: 코호트 전향적 연구(DIAL-COVID-19)
투석을 받는 환자들은 면역이 저하되어 있어 전염병이 진행되더라도 정기적으로 투석 센터를 방문해야 하기 때문에 여러 전염병에 걸릴 위험이 있습니다. 투석 환자와 투석 센터의 의료 전문가는 서로 감염될 수 있습니다. 투석 센터에서의 COVID-19 사고 위험은 아직 알려지지 않았습니다.
COVID-19의 조기 진단의 어려움, 발병에 따른 전파 가능성, 환자와 의료 전문가 간의 상호 감염 가능성, 여러 동반 질환의 공존으로 인한 투석 환자의 빈번한 COVID-19 임상 중증도를 감안할 때 , CONTACT TRACING은 투석 센터에서 COVID-19 확산을 대조하는 효과적이고 효율적인 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
투석을 받는 환자는 면역기능이 저하되어 있고, 대유행이 진행되더라도 잔존 신기능에 따라 일주일에 1~3회 투석센터를 정기적으로 방문해야 하기 때문에 여러 감염성 질환에 걸릴 위험이 있습니다.
투석 환자와 투석 센터의 의료 전문가는 서로 감염될 수 있습니다.
투석 센터에서의 COVID-19 사고 위험은 아직 알려지지 않았습니다. COVID-19의 조기 진단의 어려움, 발병에 따른 전파 가능성, 환자와 의료 전문가 간의 상호 감염 가능성, 여러 동반 질환의 공존으로 인한 투석 환자의 빈번한 COVID-19 임상 중증도를 감안할 때 , CONTACT TRACING은 투석 센터에서 COVID-19 확산을 대조하는 효과적이고 효율적인 도구가 될 수 있습니다. 이 양식은 새로운 COVID-19 사례가 가진 접촉을 추적하고 해당 발생 시 다른 가능한 사례를 식별할 수 있도록 합니다.
접촉자 추적은 환자와 의료 전문가 사이에서 COVID-19 사례를 감지하고 추적하는 핵심 도구입니다.
- 의료 전문가를 위한 일일
- 혈액투석 환자의 투석시마다
- 복막투석 환자의 병원 방문시마다
COVID-19 관련 임상적으로 중요한 사건이 발생한 환자를 제외하고 최대 추적 기간은 최대 12개월입니다.
- 입원 여부에 관계없이 증상이 있는 COVID-19 진단
- CPAP 또는 기계적 환기가 필요한 호흡 부전
- COVID-19와 관련된 사망
참여 센터에서 환자 및 의료 전문가 등록은 COVID-19 사례 수가 200명에 도달할 때까지 전향적이고 진보적이며 경쟁적입니다. 연구 참여가 10%이고 COVID-19에 이전에 노출된 적이 없는 환자의 4%가 COVID-19를 복용할 경우, 12개월 동안 5000명의 피험자(투석 환자 및 의료 전문가)가 50-150 센터. 6-12개월의 등록 기간은 감염에 의해 대규모 타격을 받지 않은 이탈리아 지역에서 팬데믹의 향후 진화에 따라 달라질 것입니다.
연구 데이터는 의도적으로 생성되는 웹 데이터베이스에 저장됩니다. 환자 및 의료 전문가의 개인 정보 보호는 익명 데이터 수집을 통해 추구되고 부여됩니다.
연구의 종적 및 전향적 설계를 고려할 때 Kaplan-Meier 곡선은 COVID-19 감염 발생률과 투석 환자 및 의료 전문가의 생존을 설명하는 데 사용됩니다.
Cox 다변량 분석은 다음 용도로 사용됩니다.
- 두 범주에서 COVID-19의 발병률, 이환율 및 사망률 추정
- 세 가지 연구 결과(감염, 이환율 및 사망률)의 발생률과 관련된 예측 변수 및/또는 교란 변수를 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Catania, 이탈리아
- Cannizzaro
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Catanzaro, 이탈리아
- AOU Mater Domini
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Firenze, 이탈리아
- Aou Careggi
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Foggia, 이탈리아
- Policlinico
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Mazara Del Vallo, 이탈리아
- CEM-Mazara
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Nuoro, 이탈리아
- Osp. San Francesco
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Pescia, 이탈리아
- SOS Nefrologia di Pescia
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Prato, 이탈리아
- Ospedale di Santo Stefano
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Roma, 이탈리아
- Ambulatorio Dialisi di Tivoli
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Roma, 이탈리아
- Geramed Srl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 혈액 투석 환자
- 복막 투석 환자
- 투석 환자를 담당하는 의료 전문가
설명
포함 기준:
- 혈액투석 또는 복막투석을 받는 모든 환자가 참여에 동의한 경우
- 참여에 동의한 투석 환자를 담당하는 모든 의료 전문가
제외 기준:
- 이미 Covid-19에 걸린 투석 환자 또는 의료 전문가
- 신장 이식 환자
- 급성신장손상(AKI) 환자 또는 3개월 미만 투석 중인 환자
- 6개월 미만의 기대 수명
- 이미 다른 임상시험에 등록된 환자
- 참여 동의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액투석 또는 복막투석 환자
혈액 투석 또는 복막 투석 Covid 음성 환자
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1년 추적 관찰까지 전향적 관찰
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투석 직원 의료 전문가
투석 직원 Covid 부정적인 의료 전문가
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1년 추적 관찰까지 전향적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 감염 사고 위험
기간: 일년
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투석 환자 및 관련 투석 의료 전문가의 COVID-19 감염 사고 위험
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19의 이환율 평가
기간: 일년
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두 과목 범주에서 COVID-19의 이환율(입원률)을 평가합니다.
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일년
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COVID-19의 사망률 평가
기간: 일년
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두 과목 범주에서 COVID-19의 사망률을 평가합니다.
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일년
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입원율에 대한 합병증, 염증 지수 및 치료의 예측 역할 추정
기간: 삼 개월
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COVID-19 진단 후 3개월 동안 입원율에 대한 동반이환, 염증 지수 및 치료의 예측 역할 추정
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삼 개월
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합병증, 염증 지수 및 사망률에 대한 치료의 예측 역할 추정
기간: 삼 개월
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COVID-19 진단 후 3개월 동안 사망률에 대한 동반이환, 염증 지수 및 치료의 예측 역할 추정
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삼 개월
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환자에 대한 투석 직원의 감염성 역할 평가
기간: 일년
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1년 동안 추적관찰을 통해 환자에 대한 투석 직원의 감염성 역할 평가
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일년
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투석 직원에 대한 환자의 감염 역할 평가
기간: 일년
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1년 추적 관찰을 통해 투석 직원에 대한 환자의 감염 역할 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIAL-COVID-19
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