Передача вируса COVID-19 среди пациентов и персонала диализных центров (DIAL-COVID-19)

Пациенты на диализе подвержены риску нескольких инфекционных заболеваний, поскольку у них снижен иммунологический статус, и они должны регулярно посещать диализные центры от одного до трех раз в неделю в зависимости от их остаточной функции почек, даже если продолжается пандемия.

Диализные пациенты и медицинские работники диализных центров могут заразиться друг от друга.

Риск возникновения COVID-19 в диализных центрах до сих пор неизвестен. Учитывая трудности ранней диагностики COVID-19, вероятную передачу при вспышках, возможность реципрокной передачи инфекции среди пациентов и медицинских работников, частую клиническую тяжесть COVID-19 у диализных больных из-за сосуществования нескольких сопутствующих заболеваний , ОТСЛЕЖИВАНИЕ КОНТАКТОВ может быть эффективным и действенным инструментом для противодействия распространению COVID-19 в диализных центрах. Этот метод отслеживает контакты, которые были у нового пациента с COVID-19, и позволяет идентифицировать другие возможные случаи в этой вспышке.

Отслеживание контактов является ключевым инструментом для выявления и отслеживания случаев COVID-19 среди пациентов и медицинских работников, т. е. пространственно-временного сопоставления контактов между этими двумя категориями:

1. Ежедневно для медицинских работников
2. На каждом сеансе диализа для пациентов, находящихся на гемодиализе
3. При каждом посещении больницы для пациентов на перитонеальном диализе

Максимальный период наблюдения будет составлять до 12 месяцев, за исключением тех пациентов, у которых разовьется клинически значимое событие, связанное с COVID-19:

1. Диагностика симптоматического COVID-19 с госпитализацией или без нее
2. Дыхательная недостаточность с необходимостью СИПАП или ИВЛ
3. Смерть, связанная или связанная с COVID-19

В центрах-участниках набор пациентов и медицинских работников будет перспективным, поступательным и конкурентоспособным до тех пор, пока число случаев COVD-19 не достигнет 200 человек. Если участие в исследовании составит 10 %, а COVID-19 получат 4 % пациентов, ранее не подвергавшихся воздействию COVID-19, мы можем оценить, что в течение 12 месяцев в течение 12 месяцев будет зачислено 5000 субъектов (диализных пациентов и медицинских работников). 50-150 центров. Продолжительность периода регистрации от 6 до 12 месяцев будет зависеть также от будущего развития пандемии в итальянских регионах, которые не были сильно поражены инфекцией.

Данные исследования будут храниться в специально созданной веб-базе данных. Защита конфиденциальности пациентов и медицинских работников будет обеспечиваться путем анонимного сбора данных.

Учитывая лонгитюдный и проспективный дизайн исследования, кривые Каплана-Мейера будут использоваться для описания заболеваемости COVID-19 и выживаемости диализных пациентов и их медицинских работников.

Многофакторный анализ Кокса будет использоваться для:

1. Оценить заболеваемость, заболеваемость и смертность от COVID-19 в двух категориях
2. Оцените предикторы и/или вмешивающиеся факторы, связанные с частотой трех исходов исследования (инфекция, заболеваемость и смертность).