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掌蹠膿疱症と汎発性膿疱性乾癬:全国人口ベースの有病率分析

2020年9月22日 更新者:Peking University Third Hospital
本研究は、掌蹠膿疱症と汎発性膿疱性乾癬の研究状況を踏まえ、国民健康保険データに基づいて、掌蹠膿疱症と汎発性膿疱性乾癬の有病率と発生率を算出し、患者の構成特性といくつかの臨床的特徴を分析することを計画しています。医療保険データの特徴

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、2012 年から 2016 年までの Urban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI) データを使用して、掌蹠膿疱症と汎発性膿疱性乾癬の疫学的特徴を計算しました。 このデータベースには、31 の省、直轄市、自治区をカバーする都市労働者の医療保険の基本データと都市住民の医療保険の基本データが含まれています。 2016年末までに、国民基礎医療保険の加入者数は13億人を超え、保険のカバー率は95%以上で安定しています。

データベースは、保険補償データベースと精算データベースで構成されています。 保険補償データベースには、人口統計情報、保険情報、支払い情報が含まれます。償還決済データベースには、医療情報、疾病情報、費用情報が含まれます。

説明

包含基準:

  • 平成24年1月1日から平成28年12月31日までの全国都市従業員基本医療保険及び都市住民基本医療保険の被保険者数(60ヶ月)(分母)
  • 掌蹠膿疱症または汎発性膿疱性乾癬と診断されている患者(病名、英略語、ICDコードを含む)
  • 外来患者と入院患者の両方が含まれます

除外基準:

  • 払戻決済データベースにのみ含まれ、保険補償データベースには含まれていない情報を持つ個人は、無効な払戻個人と見なされ、研究から除外されます (分母)。
  • 患者は、手のひらとつま先の膿疱性乾癬、膿疱性関節炎、骨炎、SAPHO症候群などの非PPPおよび-GPP疾患と診断されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PPP と GPP
掌蹠膿疱症 (PPP) および汎発性膿疱性乾癬 (GPP) はまれな慢性炎症性皮膚疾患であり、一般に紅角化皮膚炎を伴う、数か月または数年にわたる無菌性膿疱のエピソードを繰り返すことを特徴としています。 どちらの病気も皮膚の破裂を引き起こしやすく、出血や痛みを引き起こします。
これは、有病率/発生率に関する観察研究であり、介入は提供されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
掌蹠膿疱症の有病率
時間枠:中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
疾病の疫学的特徴:疾病に関連する頻度を反映しうる指標を主に参照
中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
汎発性膿疱性乾癬の有病率
時間枠:中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
疾病の疫学的特徴:疾病に関連する頻度を反映しうる指標を主に参照
中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
掌蹠膿疱症の発生率
時間枠:中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
疾病の疫学的特徴:疾病に関連する頻度を反映しうる指標を主に参照
中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
汎発性膿疱性乾癬の発生率
時間枠:中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
疾病の疫学的特徴:疾病に関連する頻度を反映しうる指標を主に参照
中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
掌蹠膿疱症の経済的負担
時間枠:中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
主に、患者の医療費を含む医療資源の消費を指します。
中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
汎発性膿疱性乾癬の経済的負担
時間枠:中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで
主に、患者の医療費を含む医療資源の消費を指します。
中国のUrban Employee Basic Medical Insurance (UEBMI)データにおける2012年から2016年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Siyan Zhan, PhD、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月22日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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